Albendazole
| Tahap bukti: L3 | Indikasi diramal: 5 |
Isi kandungan
- Albendazole
- Albendazole: Daripada Jangkitan Cacing Usus hingga Penyakit Jangkitan Echinococcus granulosus
Albendazole: Daripada Jangkitan Cacing Usus hingga Penyakit Jangkitan Echinococcus granulosus
Ringkasan Satu Ayat
Albendazole ialah agen antelmintik spektrum luas dari kelas benzimidazol yang digunakan terutamanya untuk merawat jangkitan cacing usus dan jangkitan parasit yang menjangkau tisu. Model TxGNN meramalkan ia mungkin berkesan untuk Penyakit Jangkitan Echinococcus granulosus (penyakit kista hidatid), disokong oleh 1 percubaan klinikal berdaftar dan 20 penerbitan, termasuk beberapa ulasan sistematik yang memposisikan albendazole sebagai pilihan farmakologi piawai untuk petunjuk ini.
Gambaran Keseluruhan Cepat
| Item | Kandungan |
|---|---|
| Petunjuk Asal | Antiparasit — agen antelmintik spektrum luas untuk jangkitan cacing usus dan tisu |
| Petunjuk Baru Diramalkan | Penyakit Jangkitan Echinococcus granulosus (Echinococcosis Kistik / Penyakit Hidatid) |
| Skor Ramalan TxGNN | Tidak tersedia (skor mentah: 0.0 — pengekstrakan skor belum selesai) |
| Tahap Bukti | L3 |
| Status Pasaran Malaysia | ✓ Dipasarkan |
| Jumlah Pendaftaran | 29 |
| Keputusan yang Disyorkan | Teruskan Bersyarat |
Mengapa Ramalan Ini Masuk Akal?
Albendazole tergolong dalam kelas antelmintik benzimidazol. Mekanisme kerjanya melibatkan pengikatan selektif kepada β-tubulin parasit, menghambat polimerisasi menjadi mikrotubul berfungsi. Ini mengganggu seni bina sitoskeleton parasit, menghalang pengangkutan glukosa intrasel dan metabolisme tenaga, dan akhirnya membawa kepada pelumpuran parasit dan kematian. Metabolit aktif farmakologi — albendazole sulphoxide (ABZ-SO) — dijana melalui metabolisme first-pass hepatik dan bertanggungjawab untuk aktiviti antiparasit sistemik. (Nota: data MOA terperinci dari DrugBank telah ditandai sebagai jurang data dan menunggu pengambilan.)
Echinococcus granulosus ialah cacing pita (cestode) yang menyebabkan echinococcosis kistik pada manusia, terutamanya menjejaskan hati dan paru-paru. Kebergantungan parasit terhadap pembahagian sel berasaskan tubulin dan integriti sitoskeleton menjadikannya sasaran yang munasabah secara biologi bagi ubat benzimidazol. Beberapa kajian farmakokinetik telah mengesahkan bahawa ABZ-SO menembusi ke dalam kista hidatid, di mana ia menjalankan kesan parasitistik — memperlahankan perkembangan kista dan mengurangkan daya hidup parasit. Walaupun albendazole tidak secara konsisten mencapai aktiviti parasitisida lengkap (terutamanya dalam kista besar atau terkalsifikasi), ia tetap menjadi satu-satunya terapi perubatan yang tersedia secara meluas dan disokong garis panduan untuk penyakit ini.
Ramalan graf pengetahuan TxGNN sangat konsisten dengan amalan klinikal yang ditubuhkan: garis panduan WHO dan konsensus pakar antarabangsa telah mengiktiraf albendazole sebagai agen farmakologi lini pertama untuk echinococcosis kistik, digunakan sama ada sebagai terapi monofarmakal untuk kes yang tidak boleh dioperasi atau sebagai rawatan penyerta perioperatif. Oleh itu, ramalan ini berfungsi sebagai isyarat pengesahan mekanik dan tahap bukti, mengesahkan bahawa graf pengetahuan menangkap hubungan ubat–penyakit dengan betul. Peluang repurposing utama dalam konteks Malaysia berkaitan dengan sama ada label produk tempatan secara formal merangkumi petunjuk ini — satu titik yang memerlukan pengesahan label.
Bukti Percubaan Klinikal
| Nombor Percubaan | Fasa | Status | Pendaftaran | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| NCT05824442 | N/A | Merekrut | 43 | Menilai teknik qPCR multiplex baru untuk diagnosis echinococcosis; albendazole disebut sebagai ubat benzimidazol piawai untuk echinococcosis kistik (CE) bersama pembedahan, dinyatakan sebagai parasitistik sahaja |
Bukti Kesusasteraan
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 30760475 | 2019 | Ulasan | Clinical Microbiology Reviews | Ulasan komprehensif keadaan terkini echinococcosis; mengesahkan albendazole sebagai rawatan farmakologi penjuru untuk CE dan echinococcosis alveolar (AE) |
| 27085708 | 2016 | Ulasan Sistematik | Parasitology Research | Meta-analisis data pesakit individu kepekatan ABZ-SO intra-kista; menunjukkan penembusan ubat ke dalam kista hidatid dan mengenal pasti saiz kista dan lokasi sebagai penentu pendedahan utama |
| 29976137 | 2018 | Ulasan Sistematik & Meta-analisis | BMC Infectious Diseases | Ulasan sistematik pilihan rawatan perubatan untuk CE; menganalisis data keberkesanan merentas empat modaliti rawatan; menyoroti albendazole sebagai tulang belakang farmakologi utama walaupun kadar tindak balas berubah-ubah |
| 2256768 | 1990 | Siri Klinikal | Annals of Tropical Medicine and Parasitology | Kajian pelopor merawat 50 pesakit dengan kista hidatid (105 kista keseluruhan) dengan albendazole 10–12 mg/kg/hari selama 3 bulan; 4 sembuh, 31 bertambah baik; kesan sampingan tidak serius |
| 24778101 | 2014 | Kajian Klinikal | Croatian Medical Journal | Kepekatan plasma dan ABZ-SO intra-kista disiasat dalam pesakit hidatidosis hati; pendedahan ubat dalam cecair kista meramalkan tindak balas parasitologi dan berulang penyakit |
| 36384195 | 2022 | Kajian In Vitro | Experimental Parasitology | Pembawa nano albendazole yang diisi β-cyclodextrin menunjukkan aktiviti protoscolicidal yang dipertingkatkan terhadap E. granulosus s.s. berbanding dengan formulasi piawai; menangani batasan ketersediaan oral yang lemah |
| 31586448 | 2020 | Kajian Haiwan | Acta Tropica | Kombinasi sitokina IL-12 + IFN-γ dengan albendazole menunjukkan keberkesanan unggul untuk profilaksis dan rawatan CE dalam tikus Balb/c berbanding monofarmakal albendazole |
| 31123477 | 2019 | Kajian Makmal | Iranian Journal of Parasitology | Formulasi zarah lipid pepejal albendazole dinilai untuk kesan protoscolicidal in vitro dan in vivo; formulasi nano dengan ketara meningkatkan keberkesanan berbanding albendazole piawai |
| 22509076 | 2012 | Ulasan | World Journal of Gastroenterology | Ulasan klinikal dan terapeutik echinococcosis hepatik; menerangkan pembedahan digabungkan dengan albendazole perioperatif sebagai piawai pengurusan; membincangkan faktor prognosis |
| 39195613 | 2024 | Ulasan | Tropical Medicine and Infectious Disease | Pensinyalan reseptor tyrosine kinase sebagai sasaran terapeutik baru dalam echinococcosis hepatik; memposisikan albendazole sebagai ubat pilihan semasa sambil mengenal pasti batasan mekanik dan cabaran rintangan |
Maklumat Pasaran Malaysia
Evidence Pack telah mendapatkan 29 pendaftaran aktif daripada pangkalan data NPRA Malaysia untuk Albendazole. Bagaimanapun, maklumat terperinci peringkat produk — termasuk nama produk, bentuk dos, pengilang, dan teks petunjuk yang diluluskan — tidak tersedia dalam ekstrak data semasa (semua medan mengembalikan kosong).
Tindakan diperlukan: Sila pertanyakan daftar produk NPRA secara langsung di https://www.npra.gov.my untuk mendapatkan butiran kebenaran individu untuk 29 produk Albendazole berdaftar, dan untuk mengesahkan sama ada echinococcosis/penyakit hidatid disenaraikan sebagai petunjuk yang diluluskan dalam label produk Malaysia.
Pertimbangan Keselamatan
Sila rujuk sisipan pakej untuk maklumat keselamatan.
Nota: Amaran keselamatan, kontraindikasi, dan data interaksi ubat tidak diambil dalam Evidence Pack ini. Ini telah ditandai sebagai jurang data penyekat (DG001) — penyelesaian memerlukan muat turun label produk Malaysia rasmi daripada tapak web NPRA. Sehingga ini diselesaikan, pemeriksaan keselamatan awal formal untuk petunjuk ini tidak dapat diselesaikan.
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Teruskan Bersyarat
Rasional: Albendazole telah didaftarkan dan dipasarkan di Malaysia dengan 29 lesen aktif, dan asas bukti global — termasuk garis panduan WHO, beberapa ulasan sistematik, dan beberapa dekad pengalaman klinikal — dengan kuat menyokong penggunaannya sebagai rawatan farmakologi lini pertama untuk echinococcosis kistik yang disebabkan oleh E. granulosus. Ramalan model TxGNN secara langsung konsisten dengan bukti yang ditubuhkan ini, mengesahkan kebolehjadian mekanik yang kuat. Soalan utama yang tertunggak ialah sama ada petunjuk ini telah diluluskan secara formal pada label produk Malaysia, bukannya sama ada ubat itu berkesan.
Untuk meneruskan, yang berikut diperlukan:
- [Penyekat — DG001] Dapatkan semua 29 label produk Malaysia (sisipan pakej) daripada tapak web NPRA untuk mengesahkan petunjuk yang kini diluluskan, kontraindikasi, dan amaran
- [Tinggi — DG002] Dapatkan data MOA lengkap daripada DrugBank (DB00518) untuk mendokumentasikan secara formal mekanisme pengikatan tubulin untuk dossier kawal selia
- Dapatkan rekod lesen NPRA terperinci (nama produk, bentuk dos, pengilang) untuk 29 produk Albendazole berdaftar
- Sahkan sama ada echinococcosis / penyakit hidatid sudah menjadi petunjuk yang diluluskan dalam label produk Malaysia yang sedia ada; jika ya, ini adalah pengesahan label daripada aplikasi repurposing baru
- Jika petunjuk tidak diluluskan pada peringkat tempatan, sediakan permohonan sambungan label yang disokong oleh garis panduan rawatan WHO dan data ulasan sistematik yang tersedia
- Jelaskan isu pengekstrakan skor ramalan TxGNN (semua skor mengembalikan sebagai 0.0) untuk memastikan pemeringkatan yang betul dan penentukuran keyakinan untuk pengambilan keputusan seterusnya
⚠️ Penafian: Laporan ini adalah untuk tujuan rujukan penyelidikan sahaja dan tidak membentuk nasihat perubatan. Calon repurposing ubat memerlukan pengesahan klinikal sebelum aplikasi terapeutik.
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.