Amikacin
| Tahap bukti: L4 | Indikasi diramal: 10 |
Isi kandungan
Amikacin: Daripada Jangkitan Bakteria Gram-Negatif kepada Demam Paratifoid
Ringkasan Satu Ayat
Amikacin ialah antibiotik aminoglikosida yang pada asalnya digunakan untuk merawat jangkitan bakteria seperti radang paru-paru bakteria, jangkitan Pseudomonas aeruginosa, kolangitis dan meningitis bakteria. Model TxGNN meramalkan ia mungkin berkesan untuk Demam Paratifoid, tetapi setakat ini tiada ujian klinikal didaftarkan dan hanya 8 penerbitan yang ditemui, kebanyakannya kajian pengawasan dan laporan kes (bukan bukti keberkesanan terkawal).
Gambaran Ringkas
| Perkara | Kandungan |
|---|---|
| Indikasi Asal | Radang paru-paru bakteria, jangkitan Pseudomonas aeruginosa, kolangitis, meningitis bakteria (berdasarkan graf pengetahuan TxGNN, bukan teks label berdaftar) |
| Indikasi Baharu yang Diramalkan | Demam paratifoid (paratyphoid fever) |
| Skor Ramalan TxGNN | 99.82% |
| Tahap Bukti | L4 |
| Status Pasaran di Malaysia | Tidak dipasarkan |
| Bilangan Pendaftaran | 0 |
| Keputusan yang Disyorkan | Hold |
Mengapa Ramalan Ini Munasabah?
Pada masa ini, data terperinci mengenai mekanisme tindakan tidak tersedia. Berdasarkan maklumat yang diketahui, amikacin tergolong dalam kelas aminoglikosida, keberkesanannya dalam jangkitan gram-negatif telah dibuktikan, dan secara mekanistik mungkin terpakai untuk jangkitan Salmonella yang juga bakteria gram-negatif Enterobacterales.
Hubungan antara indikasi asal dengan indikasi baharu terletak pada spektrum antibakteria: amikacin aktif secara in vitro terhadap banyak bakteria gram-negatif, termasuk Salmonella. Beberapa kajian kerentanan melaporkan isolat Salmonella sensitif kepada amikacin.
Namun, terdapat had penting. Aminoglikosida menembusi sel dengan lemah, sedangkan demam enterik (paratifoid/tifoid) ialah jangkitan intrasel. Rawatan piawai bergantung pada fluorokuinolon, azitromisin atau sefalosporin generasi ketiga. Oleh itu keberkesanan klinikal amikacin tidak boleh diandaikan daripada aktiviti in vitro sahaja.
Bukti Ujian Klinikal
Pada masa ini tiada ujian klinikal berkaitan yang didaftarkan.
Bukti Literatur
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 2516600 | 1989 | Laporan klinikal | Mikrobiyoloji bulteni | Rawatan dan antibiogram 48 pesakit jangkitan paratyphi B yang rintang terhadap rawatan klasik |
| 10505326 | 1999 | Laporan kes | Pediatric hematology and oncology | Kolesistitis akalkulus akibat S. paratyphi B pada kanak-kanak leukemia; berjaya dirawat dengan sefepim, amikacin dan G-CSF (rawatan gabungan) |
| 18383953 | 2007 | Kohort prospektif | J Indian Med Assoc | Profil klinikal dan corak kerentanan antibiotik demam enterik pada 145 kanak-kanak |
| 27407999 | 2007 | Pengawasan kerentanan | Med J Armed Forces India | Kepekaan semula kloramfenikol dalam demam enterik di India utara |
| 14596347 | 2003 | Epidemiologi | New Microbiologica | Kejadian S. typhi dan S. paratyphi di Jordan, 1988–2000 |
| 16410091 | 2006 | Siri kes | J Pediatr Surg | Pengurusan abses limpa kanak-kanak dengan saliran perkutaneus dan antibiotik |
| 26905550 | 2014 | Pengawasan antibiogram | JNMA | Kekerapan isolat kultur darah dan antibiogram di hospital pengajaran |
| 30724049 | 2018 | Kajian pengasingan mikrobiologi | Pak J Biol Sci | Pengasingan dan pengenalpastian S. paratyphi daripada pesakit demam enterik di Quetta |
Sebagai konteks, bagi demam tifoid (penyakit berkaitan), satu kajian (PMID 2598731) melaporkan kadar keberkesanan klinikal 36.4% bagi amikacin berbanding 100% bagi ofloksasin, yang tidak menyokong penggunaan amikacin.
Pertimbangan Keselamatan
- Kontraindikasi (berdasarkan graf pengetahuan, bukan teks label): penyakit buah pinggang, piouretr, hiperkalsemia, nefrokalsinosis, gangguan metabolisme fosforus, vertigo berasal sistem saraf pusat, miastenia gravis, gangguan simpang neuromuskular, gangguan parkinsonian/penyakit Parkinson.
- Interaksi Ubat (100 interaksi dikenal pasti; antara yang utama):
- Major: magnesium sulfat, manitol.
- Moderate: amfoterisin B (termasuk formulasi lipid dan liposom), kanamisin, neomisin, perencat pam proton (omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol, deksansoprazol), asid asetilsalisilik, mesalazin, balsalazid, olsalazin, eksenatid.
Maklumat amaran utama dan kontraindikasi daripada sisipan pembungkusan belum diperoleh. Sila rujuk sisipan pembungkusan untuk maklumat keselamatan.
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Hold
Rasional:
- Ramalan hanya disokong oleh bukti tidak langsung (kajian pengawasan, laporan kes) tanpa sebarang ujian klinikal. Amikacin juga bukan rawatan yang disyorkan untuk demam enterik kerana penembusan intrasel yang lemah, manakala alternatif piawai sedia ada dan lebih berkesan.
- Ubat ini tidak dipasarkan di Malaysia (tiada pendaftaran), dan data keselamatan daripada sisipan pembungkusan belum tersedia.
Untuk meneruskan, perkara berikut diperlukan:
- Sisipan pembungkusan NPRA (amaran dan kontraindikasi) bagi menyelesaikan jurang data yang menyekat saringan keselamatan.
- Data mekanisme tindakan (MOA) daripada DrugBank.
- Bukti klinikal terkawal yang membandingkan amikacin dengan rawatan piawai dalam demam paratifoid/tifoid.
- Penilaian keperluan perubatan di Malaysia (contohnya isolat rintang pelbagai ubat) serta laluan pendaftaran, memandangkan tiada produk berdaftar.
Nota calon ramalan lain: Calon lain (skleroderma meresap, keratokonjunktivitis epitelium punktat, epiglotitis, analbuminemia kongenital, hiperamilasemia, sindrom hiperviskositi poliklonal) hanya berasaskan ramalan model (L5) tanpa bukti klinikal, dan beberapa kelihatan seperti artifak graf pengetahuan. Demam tifoid, salmonelosis dan meningokokemia berada pada L4 dengan bukti tidak langsung sahaja. Semuanya disyorkan Hold.
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.