Calcium Lactate
| Tahap bukti: L5 | Indikasi diramal: 2 |
Isi kandungan
Kalsium Laktat: Daripada Pemulihan Kalsium kepada Sindrom Kalsium-Alkali
Ringkasan Satu Ayat
Kalsium laktat (DrugBank DB13231) adalah garam kalsium yang digunakan secara meluas sebagai suplemen kalsium/elektrolit oral, walaupun pakej bukti ini tidak mengandungi teks indikasi asal atau data mekanisme tindakan yang didokumentasikan. Model TxGNN menetapkan skor persatuan yang sangat tinggi kepada Sindrom Kalsium-Alkali — tetapi bukti sokongan (13 percubaan klinikal, 1 penerbitan) sebahagian besarnya menerangkan keadaan ini sebagai komplikasi daripada pemulihan kalsium dan bukannya penyakit yang akan dirawat dengan kalsium laktat, jadi ini harus dibaca sebagai bendera amaran dan bukannya peluang ubat sedia ada bagi kegunaan baru.
Ringkasan Pantas
| Item | Kandungan |
|---|---|
| Indikasi Asal | Tidak didokumentasikan dalam pakej bukti ini (kalsium laktat biasanya digunakan sebagai suplemen kalsium/elektrolit) |
| Indikasi Baru yang Diramal | Sindrom Kalsium-Alkali |
| Skor Ramalan TxGNN | 99.76% |
| Tahap Bukti | L5 |
| Status Pasaran Malaysia | ✓ Dipasarkan |
| Bilangan Pendaftaran | 36 |
| Keputusan yang Disyorkan | Tahan |
Mengapa Ramalan Ini Munasabah?
Pada masa ini, data mekanisme tindakan yang terperinci tidak tersedia untuk kalsium laktat. Berdasarkan pengetahuan farmakologi am, kalsium laktat adalah garam kalsium oral yang digunakan untuk menambah semula kalsium serum dalam keadaan kekurangan kalsium; “mekanismenya” adalah penggantian ion sederhana dan bukannya kesan yang dimediasi oleh reseptor atau enzim.
Adalah penting bahawa persatuan yang diramal di sini adalah dengan Sindrom Kalsium-Alkali (CAS), yang dahulunya dikenali sebagai sindrom susu-alkali. Ini bukan penyakit yang dirawati oleh pemulihan kalsium — ia adalah akibat buruk yang diiktiraf dengan baik daripada pengambilan kalsium yang berlebihan (sering digabungkan dengan alkali atau vitamin D), dicirikan oleh tinggi kalsium, alkalosis metabolik, dan gangguan ginjal. Petikan sastera tunggal yang diambil untuk pasangan ini (Kuroya et al., 2020) menerangkan CAS sebagai komplikasi yang timbul dalam pesakit yang menerima pemulihan kalsium dos tinggi untuk hipoparatiroidisme selepas tiroidektomi, bukan sebagai keadaan yang akan digunakan kalsium laktat untuk tujuan ubat sedia ada bagi kegunaan baru.
Ini menunjukkan dengan kuat bahawa tepi graf pengetahuan TxGNN mencerminkan hubungan peristiwa buruk yang diaruh ubat dan bukannya isyarat pemulihan terapeutik yang tulen. Corak sedemikian merupakan risiko yang diketahui dalam model ubat-pemulihan berasaskan KG, di mana kejadian bersama yang tinggi antara ubat dan keadaan yang dapat disebabkannya diberi skor yang sama kepada tepi rawatan ubat-penyakit tulen. Calon ini oleh itu harus diperlakukan sebagai isyarat yang memerlukan tafsiran klinikal yang teliti, bukan petunjuk pemulihan yang mudah.
Bukti Percubaan Klinikal
Tiada satu pun daripada 13 percubaan yang diambil adalah khusus secara topik kepada kalsium laktat atau sindrom kalsium-alkali; semua menunjukkan relevance.grade = "pending" (belum lagi dipilah) dan, berdasarkan tajuk/ringkasan mereka, nampaknya padanan kata kunci yang tidak berkaitan (antivirol HIV/HBV, epilepsi, pemulihan jantung, antikoagulasi dialisis). Ia disenaraikan di bawah untuk kesempurnaan, tetapi tidak boleh ditafsirkan sebagai bukti sokongan sehingga semakan kerelevanan manual selesai.
| Nombor Percubaan | Fasa | Status | Pendaftaran | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| NCT02981602 | Fasa 2 | Selesai | 31 | Keselamatan/tolerabiliti IONIS-HBVRx dalam HBV kronik — tidak berkaitan dengan CAS/kalsium laktat |
| NCT03816696 | Fasa 1 | Selesai | 16 | Interaksi PK GSK3640254–dolutegravir dalam subjek sihat — tidak berkaitan |
| NCT01668654 | Fasa 3 | Dihentikan | 4 | Keselamatan jangka panjang retigabin/ezogabin dalam sawan pediatrik — tidak berkaitan |
| NCT03984825 | Fasa 1 | Selesai | 23 | Kesan GSK3640254 pada PK kontraseptif oral — tidak berkaitan |
| NCT04263142 | Fasa 1 | Selesai | 39 | Bioketersediaan tablet vs. kapsul GSK3640254/kesan makanan — tidak berkaitan |
| NCT05393362 | T/A | Selesai | 65 | Program pemulihan jantung dalam pesakit kegagalan jantung warga tua — tidak berkaitan |
| NCT04563845 | Fasa 1 | Selesai | 50 | Kajian konduksi jantung GSK3640254 (QTc) — tidak berkaitan |
| NCT00711009 | Fasa 3 | Selesai | 206 | Perbandingan rejimen berasaskan lopinavir/ritonavir HIV — tidak berkaitan |
| NCT01839578 | T/A | Tidak Diketahui | 30 | Sitrat serantau vs. antikoagulasi heparin dalam CRRT untuk kejutan septik — tangensial (sitrat/kelasi kalsium) tetapi bukan kalsium laktat atau CAS |
| NCT04857892 | Fasa 1 | Selesai | 41 | Bioketersediaan kombinasi dos tetap GSK3640254/dolutegravir — tidak berkaitan |
(3 percubaan tambahan dalam pakej bukti telah ditinggalkan untuk ringkasnya; tiada yang kelihatan berkaitan secara topik.)
Bukti Kesusasteraan
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 31968342 | 2020 | Kajian Pemerhatian | American Journal of Nephrology | Menyiasat kejadian tinggi kalsium, gangguan ginjal, dan sindrom kalsium-alkali dalam pesakit yang menerima pemulihan kalsium dos tinggi + vitamin D untuk hipoparatiroidisme selepas tiroidektomi keseluruhan — CAS dibentangkan sebagai komplikasi rawatan, bukan sasaran terapeutik |
Maklumat Pasaran Malaysia
Kalsium laktat memegang 36 pendaftaran aktif dengan NPRA (status pasaran: dipasarkan). Walau bagaimanapun, medan peringkat lesen pakej bukti (nama produk, bentuk dos, pengilang, teks indikasi yang diluluskan) tidak diisi dalam cabutan data ini, jadi jadual per-produk yang terperinci tidak dapat dibentangkan pada masa ini. Ini harus disoal semula daripada pangkalan data produk NPRA sebelum sebarang keputusan kawal selia dimuktamadkan.
Pertimbangan Keselamatan
Sila rujuk sisipan pakej untuk maklumat keselamatan. Tiada data amaran utama, kontraindikasi, atau interaksi ubat yang boleh dipulih dalam pakej bukti ini — ini ditandakan sebagai jurang data pemblokir (DG001) yang mesti diselesaikan sebelum sebarang penilaian keselamatan dapat diteruskan.
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Tahan
Alasan: Indikasi yang diramal (sindrom kalsium-alkali) adalah tidak munasabah secara klinikal sebagai sasaran rawatan untuk kalsium laktat — sastera yang tersedia menunjukkan ia adalah sebaliknya komplikasi buruk yang diketahui daripada pemulihan kalsium. Digabungkan dengan ketiadaan data label TFDA/NPRA keselamatan (jurang pemblokir) dan data MOA (jurang keparahan tinggi), dan ketiadaan sebarang bukti percubaan klinikal yang tulen berkaitan, pada masa ini tidak ada asas untuk memajukan calon ini.
Untuk meneruskan, yang berikut diperlukan:
- Selesaikan DG001: dapatkan amaran label NPRA/kontraindikasi untuk kalsium laktat
- Selesaikan DG002: sahkan mekanisme tindakan melalui DrugBank
- Selesaikan triage kerelevanan pada 13 percubaan klinikal yang diambil untuk mengesahkan secara rasmi tiada satu pun menyokong indikasi ini
- Jelaskan dengan pasukan TxGNN/KG sama ada tepi “sindrom kalsium-alkali” mewakili persatuan peristiwa buruk dan bukannya satu terapeutik, dan pertimbangkan penapisan tepi sedemikian dalam jangka ramalan masa depan
- Jika alasan terapeutik tulen untuk ini atau calon sekunder (displasia tulang utama dengan mineralisasi tulang yang cacat, skor 99.71%, pada masa ini tiada percubaan atau sastera sokongan) muncul, lakukan penilaian semula dengan bukti yang dikemas kini
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.