Citalopram
| Tahap bukti: L2 | Indikasi diramal: 5 |
Isi kandungan
Citalopram: Dari Kemurungan ke Gangguan Obsesif-Kompulsif
Ringkasan Satu Ayat
Citalopram ialah perencat pengambilan semula serotonin terpilih (SSRI) yang asalnya digunakan untuk kemurungan. Model TxGNN meramalkan ia juga mungkin berkesan untuk Gangguan Obsesif-Kompulsif (OCD), dengan 30 ujian klinis dan 16 penerbitan yang kini menyokong arah ini — walaupun kebanyakan bukti tahap ujian adalah untuk escitalopram (enantiomer-S citalopram) dan bukannya citalopram itu sendiri.
Pandangan Keseluruhan Pantas
| Item | Kandungan |
|---|---|
| Petunjuk Penggunaan Asal | Kemurungan (kelas SSRI; teks petunjuk khusus yang diluluskan NPRA tidak diekstrak dalam penarikan data semasa) |
| Petunjuk Penggunaan Baru yang Diramalkan | Gangguan Obsesif-Kompulsif (OCD) |
| Skor Ramalan TxGNN | 99.74% |
| Tahap Bukti | L2 |
| Status Pasaran Malaysia | ✓ Dipasarkan |
| Bilangan Pendaftaran | 27 |
| Keputusan yang Disyorkan | Teruskan dengan Kawalan Keselamatan |
Mengapa Ramalan Ini Munasabah?
Pada masa ini, data mekanisme tindakan (MOA) terperinci untuk citalopram tidak tersedia dalam pak bukti. Berdasarkan maklumat yang diketahui, citalopram ialah perencat pengambilan semula serotonin terpilih (SSRI) — pengelasan ini disahkan secara langsung dalam nisbah penalaran perangkaan semula pak bukti. Keberkesanannya dalam kemurungan, petunjuk SSRI yang ditubuhkan, terbukti dengan baik, dan mekanik SSRIs sudah diiktiraf sebagai farmakoterapi garis pertama untuk OCD, kerana patofisiologi OCD sangat berkait dengan disregulasi serotonergik.
Ini bukan persatuan model spekulatif semata: SSRIs sudah muncul dalam kebanyakan garis panduan rawatan klinis untuk OCD, dan kajian khusus citalopram (lihat Bukti Sastera di bawah) menyokong kesan kelas ini secara langsung, memberikan ramalan asas klinis sebenar di luar skor TxGNN sahaja.
Kaveat: Empat petunjuk lain yang diramalkan TxGNN untuk citalopram dalam kumpulan yang sama — paranoid, schizotypal, schizoid, dan histrionic personality disorder — berkongsi skor ramalan yang sama (99.68%). Ini sangat menunjukkan artifak model (pengelompokan pada kategori penyakit “personality disorder”) daripada isyarat bebas khusus penyakit. Keempatnya membawa cadangan Hold dan dikecualikan daripada semakan bukti lanjutan di sini.
Bukti Ujian Klinis
| Nombor Ujian | Fasa | Status | Pendaftaran | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| NCT00708240 | Fasa 4 | Tidak Diketahui | 40 | Escitalopram pada remaja dengan OCD — keberkesanan, keselamatan, dan kesan pada fungsi eksekutif/pengaktifan otak |
| NCT02022709 | Fasa 4 | Selesai | 78 | ERP vs SSRIs vs kombinasi untuk OCD; peramal respons rawatan dalam populasi China |
| NCT00116532 | Fasa 4 | Selesai | 30 | Escitalopram untuk OCD — keberkesanan dan dos rawatan optimum |
| NCT00723060 | Fasa 4 | Selesai | 176 | Escitalopram konvensional (20mg) vs dos tinggi (40mg) dalam OCD, ujian rawak berganda buta multipusat |
| NCT00215137 | Fasa 2 | Selesai | 14 | Kajian pelopor keselamatan/keberkesanan escitalopram untuk simptom OCD |
| NCT00305500 | Fasa 3 | Selesai | 100 | Escitalopram dos tinggi terbuka label (sehingga 50mg) untuk OCD, kebolehterimaan dan keberkesanan |
| NCT00609531 | Fasa 1 | Selesai | 12 | Kajian fMRI kesan citalopram pada tingkah laku berulang terbatas dalam gangguan spektrum autisme |
| NCT00086645 | Fasa 2 | Selesai | 149 | Citalopram vs plasebo untuk tingkah laku berulang pada kanak-kanak dengan autisme |
| NCT00074815 | Fasa 3 | Selesai | 124 | Penambahan CBT rawatan SRI pada responden separa OCD pediatrik |
| NCT03993535 | Fasa 4 | Selesai | 250 | Susulan naturalistik ramalan klinis/neurokognitif/neuroimaging respons rawatan OCD |
Nota: kebanyakan ujian OCD yang relevan secara langsung di atas menggunakan escitalopram (enantiomer aktif S citalopram), bukan citalopram itu sendiri; NCT00609531 dan NCT00086645 menggunakan citalopram tetapi untuk tingkah laku berulang berkaitan autisme dan bukannya OCD.
Bukti Sastera
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 10572334 | 1999 | RCT | European Psychiatry | Citalopram vs citalopram+clomipramine dalam OCD yang resisten terhadap rawatan, ujian terbuka label 90 hari |
| 10471169 | 1999 | RCT | International Clinical Psychopharmacology | Mengkaji keberkesanan citalopram untuk OCD bersama peranannya dalam penyelidikan neurobiologi OCD |
| 12839522 | 2003 | Kajian terbuka label | Psychiatry and Clinical Neurosciences | Citalopram pada kanak-kanak/remaja dengan OCD — laporan keberkesanan/kebolehterimaan 8 minggu |
| 35121274 | 2022 | Ulasan/Meta-analisis | Journal of Psychiatric Research | Meta-analisis rangkaian membandingkan rawatan farmakoloji dan psikologi untuk OCD pediatrik |
| 38703743 | 2024 | Ulasan | Comprehensive Psychiatry | Keselamatan/kebolehterimaan SSRIs dos tinggi luar label (termasuk SSRIs) dalam OCD |
| 35818708 | 2022 | Ulasan Sistemik | Expert Opinion on Pharmacotherapy | Keberkesanan/kebolehterimaan farmakoterapi untuk gangguan personaliti obsesif-kompulsif |
| 32982805 | 2020 | Meta-ulasan | Frontiers in Psychiatry | Keberkesanan antidepresan/kebolehterimaan/bunuh diri pada kanak-kanak dan remaja, meliputi OCD |
| 22305974 | 2012 | Ulasan | BMJ Clinical Evidence | Tinjauan umum epidemiologi OCD dan bukti rawatan |
| 19454066 | 2007 | Ulasan | BMJ Clinical Evidence | Tinjauan awal epidemiologi OCD dan bukti rawatan |
| 12607204 | 2000 | Ulasan | World Journal of Biological Psychiatry | Peralihan OCD daripada gangguan jarang kepada keadaan berkaitan serotonin, responsif SSRI |
Maklumat Pasaran Malaysia
Citalopram sedang dipasarkan di Malaysia dengan 27 pendaftaran aktif. Perincian tahap lesen (nombor pendaftaran, nama produk, bentuk dos, teks petunjuk yang diluluskan) tidak dikembalikan dalam penarikan data NPRA semasa dan memerlukan penarikan data susulan sebelum ia boleh dilaporkan di sini.
Pertimbangan Keselamatan
Sila rujuk sisipan pakej untuk maklumat keselamatan.
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Teruskan dengan Kawalan Keselamatan
Nisbah: Mekanisme SSRI citalopram secara langsung menyokong rawatan OCD, dan ini diperkukuh oleh pelbagai ujian Fasa 2–4 (kebanyakannya escitalopram) dan bukti RCT/terbuka label khusus citalopram dalam sastera. Bagaimanapun, data keselamatan tahap ubat (amaran, kontraindikasi) yang diperlukan untuk penilaian keselamatan formal kini adalah jurang data pemblokiran, jadi kawalan keselamatan diperlukan sebelum ini meneruskan lebih jauh.
Untuk meneruskan, perkara berikut diperlukan:
- Amaran label produk rasmi dan kontraindikasi untuk citalopram (kini memblokir, ditanda Keseriusan: Pemblokiran dalam pak bukti)
- Dokumentasi mekanisme tindakan (MOA) terperinci daripada DrugBank
- Data pasaran Malaysia tahap lesen (nombor pendaftaran, nama produk, teks petunjuk yang diluluskan)
- Penjelasan sama ada bukti ujian berasaskan escitalopram harus dianggap sebagai langsung terpakai kepada citalopram atau hanya sebagai bukti kesan kelas yang menyokong
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.