Clavulanic Acid
| Tahap bukti: L2 | Indikasi diramal: 5 |
Isi kandungan
- Clavulanic Acid
- Asid Klavulanat: Daripada Terapi Kombinasi Perencat Beta-Laktamase kepada Pneumonia Streptokok
Asid Klavulanat: Daripada Terapi Kombinasi Perencat Beta-Laktamase kepada Pneumonia Streptokok
Ringkasan Satu Ayat
Asid klavulanat mempunyai aktiviti antibakteria yang boleh diabaikan pada dirinya sendiri; ia digunakan semata-mata sebagai rakan kombinasi dos tetap (paling lazim dengan amoksisilin, seperti dalam Augmentin) untuk melindungi penisilin daripada enzim beta-laktamase bakteria. Ramalan tertinggi model TxGNN ialah Pneumonia Streptokok, tetapi kes mekanistik adalah lemah kerana S. pneumoniae sendiri jarang menghasilkan beta-laktamase. Tiada ujian klinikal khusus untuk pasangan ini yang diperoleh; sokongan datang daripada 20 penerbitan, kebanyakannya kesusasteraan tidak langsung tentang penggunaan amoksisilin/klavulanat dalam jangkitan pernafasan.
Gambaran Ringkas
| Item | Kandungan |
|---|---|
| Petunjuk Asal | Tidak dinyatakan dalam rekod pendaftaran NPRA yang diperoleh; asid klavulanat dipasarkan hanya sebagai produk kombinasi (contohnya, dengan amoksisilin) untuk jangkitan bakteria |
| Petunjuk Baru Diramal | Pneumonia Streptokok |
| Skor Ramalan TxGNN | 0.00% |
| Tahap Bukti | L2 |
| Status Pasaran Malaysia | ✓ Dipasarkan |
| Bilangan Pendaftaran | 20 |
| Keputusan Disyorkan | Teruskan dengan Penjagaan |
Mengapa Ramalan Ini Munasabah?
Pada masa ini, data mekanisme tindakan terperinci tidak tersedia. Berdasarkan maklumat yang diketahui, asid klavulanat ialah perencat tidak boleh balik beta-laktamase bakteria yang berasal daripada beta-laktam (terutamanya TEM-1). Ia mempunyai sedikit aktiviti antibakteria intrinsik pada dirinya sendiri; peranannya yang klinikal ialah memulihkan aktiviti penisilin yang diberikan bersama (biasanya amoksisilin, kadang-kadang tikarsilina) terhadap strain pengeluar beta-laktamase. Ia tidak pernah dipasarkan sebagai antibiotik tunggal.
Untuk ramalan tertinggi, pneumonia streptokok, pakej bukti sendiri menandakan amaran: S. pneumoniae biasanya bukan pengeluar beta-laktamase, jadi sumbangan asid klavulanat di sini sebahagian besarnya tidak langsung — ia meluaskan liputan amoksisilin/klavulanat terhadap patogen bersama pengeluar beta-laktamase (contohnya, H. influenzae) yang biasa ditemui bersama S. pneumoniae dalam pneumonia yang diperoleh masyarakat (CAP), sebaliknya bertindak terhadap pneumokok secara langsung. Amoksisilin/klavulanat bagaimanapun ialah pilihan empirik garis pertama yang ditubuhkan untuk CAP, oleh itu kombinasi muncul berulang kali dalam kesusasteraan walaupun pautan mekanistik untuk asid klavulanat khususnya adalah tidak langsung.
Patut diperhatikan: dalam kalangan petunjuk calon lain dalam pakej bukti ini, jangkitan saluran kencing (pangkat 3) mempunyai rasional mekanistik yang jauh lebih kuat dan langsung — perencat beta-laktamase asid klavulanat secara langsung memulihkan aktiviti amoksisilin terhadap uropatogen pengeluar beta-laktamase — dan membawa tahap bukti tertinggi (L1) daripada lima calon.
Bukti Ujian Klinikal
Pada masa ini tiada ujian klinikal berkaitan yang didaftarkan.
Bukti Kesusasteraan
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 1854164 | 1991 | Ujian Terkawal Rawak | Antimicrobial Agents and Chemotherapy | Amoksisilin-asid klavulanat berkesan terhadap jangkitan pernafasan S. pneumoniae eksperimental pada tikus; siprofloksasin gagal membersihkan jangkitan |
| 15303634 | 2004 | Ujian Terkawal Rawak | Respiratory Medicine | Gemifloksasin (7 hari) vs. amoksisilin/asid klavulanat (10 hari) untuk CAP asal pneumokok yang disyaki |
| 10501315 | 1999 | Ulasan | Seminars in Respiratory Infections | Rawatan pneumonia pneumokok di tengah peningkatan rintangan penisilin dan makrolid |
| 9711451 | 1998 | Ulasan | Drugs | Ulasan azitromisina dalam jangkitan pernafasan pediatrik, mengkontekstualisasikan alternatif beta-laktam |
| 15212560 | 2004 | Ulasan | Drugs | Ulasan sefalinir; menutup aktiviti terhadap S. pneumoniae yang terdedah kepada penisilin |
| 16137193 | 2005 | Ulasan | Treatments in Respiratory Medicine | Formulasi pelepasan lanjutan amoksisilin/asid klavulanat untuk jangkitan pernafasan, termasuk strain pneumokok yang terdedah berkurang |
| 14979735 | 2004 | Ulasan | Drugs & Aging | Pilihan antibakteria untuk jangkitan saluran pernafasan bawah pada pesakit warga tua; S. pneumoniae isolat paling biasa |
| 9793046 | 1998 | Ulasan | Presse Médicale | Ulasan sama ada monoterapi ampisilina mencukupi untuk pneumonia yang diperoleh masyarakat |
| 2227080 | 1990 | Kohort | J International Medical Research | Kajian terbuka amoksisilin+asid klavulanat pada kanak-kanak dengan jangkitan saluran pernafasan, termasuk bronkopneumonia |
| 36086715 | 2022 | Kohort | Medicine | Kajian keratan rentas bakteria penyebab CAP dan rintangan antibiotik pada pesakit Vietnam |
Maklumat Pasaran Malaysia
20 produk yang mengandungi asid klavulanat (sebagai terapi kombinasi) didaftarkan sebagai Dipasarkan dengan NPRA. Nombor lesen, nama produk, bentuk dos, dan teks petunjuk yang diluluskan tidak dikembalikan dalam set data ini dan tidak boleh disenaraikan di sini.
Pertimbangan Keselamatan
Sila rujuk sisipan bungkusan untuk maklumat keselamatan.
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Teruskan dengan Penjagaan
Rasional: Amoksisilin/asid klavulanat ialah rawatan CAP yang mapan, tetapi khususnya untuk pneumonia streptokok, sumbangan mekanistik asid klavulanat adalah tidak langsung (menutup patogen bersama daripada pneumokok sendiri), dan tiada ujian klinikal yang secara langsung menyasarkan pasangan ini ditemui — bukti bergantung pada kesusasteraan tahap L2 sahaja.
Untuk meneruskan, perkara berikut diperlukan:
- Amaran sisipan bungkusan TFDA/NPRA dan kontraindikasi (ditandakan sebagai jurang data penyekat — pra-penilaian keselamatan tidak dapat diteruskan tanpanya)
- Dokumentasi mekanisme tindakan daripada DrugBank
- Perincian tahap lesen NPRA (nama produk, bentuk dos, teks petunjuk yang diluluskan) untuk mengesahkan produk dan formulasi didaftarkan yang relevan
- Pertimbangkan untuk mengutamakan calon jangkitan saluran kencing (bukti L1, pautan mekanistik langsung) bersama petunjuk ini untuk penilaian lanjut
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.