Erythromycin
| Tahap bukti: L2 | Indikasi diramal: 5 |
Isi kandungan
Eritromisin: Dari Jangkitan Bakteria kepada Acne Vulgaris
Ringkasan Satu Ayat
Eritromisin ialah antibiotik makrolid yang secara historis digunakan untuk merawat jangkitan bakteria (jangkitan saluran pernafasan, jangkitan kulit dan tisu lembut). Model TxGNN meramalkan ia mungkin berkesan untuk Acne Vulgaris, dengan 8 uji klinikal dan 20 penerbitan yang kini menyokong arah ini.
Gambaran Pantas
| Item | Kandungan |
|---|---|
| Petunjuk Asal | Tidak dinyatakan dalam ekstrak data semasa (tiada approved_indication_text direkodkan). Eritromisin ialah antibiotik makrolid yang mantap secara historis untuk jangkitan bakteria. |
| Petunjuk Baru Yang Diramalkan | Acne Vulgaris |
| Skor Ramalan TxGNN | 0.00% |
| Tahap Bukti | L2 |
| Status Pasaran Malaysia | ✓ Dipasarkan |
| Bilangan Pendaftaran | 40 |
| Keputusan yang Disyorkan | Tahan |
Mengapa Ramalan Ini Wajar?
Pada masa ini, data mekanisme tindakan yang terperinci tidak tersedia (ditandakan sebagai Jurang Data). Berdasarkan farmakologi yang diketahui, eritromisin ialah antibiotik makrolid yang merencat sintesis protein bakteria dengan mengikat subunit ribosomal 50S; secara topikal dan sistematik ia juga telah ditunjukkan untuk mengeluarkan kesan anti-radang dan anti-kemotatik neutrofil yang bebas daripada tindakannya yang antibakterial.
Acne vulgaris mempunyai komponen yang didorong oleh radang dan Cutibacterium (Propionibacterium) acnes yang terdokumentasi dengan baik. Aktiviti dwi antibakterial/anti-radang eritromisin adalah konsisten secara mekanis dengan patofisiologi acne, dan eritromisin topikal sebenarnya telah digunakan secara klinikal sebagai rawatan acne selama beberapa dekad (cth., akne-Mycin), walaupun penggunaannya telah berkurangan disebabkan peningkatan rintangan antimikrobial. Corak penggunaan dunia nyata yang sedia ada ini memberikan kemungkinan kepada ramalan TxGNN, walaupun skor yang disebarkan untuk calon ini dilaporkan sebagai 0.00%, yang mengehadkan berapa berat yang dapat diberikan kepada output model sahaja.
Bukti Uji Klinikal
| Nombor Uji | Fasa | Status | Pendaftaran | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| NCT05629468 | Fasa 3 | Selesai | 75 | Keberkesanan probiotik berbanding azitromisis, dan gabungan mereka, untuk acne vulgaris |
| NCT03883269 | Fasa 4 | Merekrut | 30 | Kajian terkawal plasebo rawak bagi kesan anti-radang eritromisin topikal dan klindamisin dalam acne wajah yang meradang |
| NCT00841776 | Fasa 4 | Selesai | 54 | Keberkesanan antimikrobial perbandingan dua terapi acne topikal; menilai perkembangan rintangan mikrobial |
| NCT07384793 | Fasa 4 | Aktif, bukan perekrutan | 60 | Azitromisis sahaja berbanding azitromisis + probiotik dalam acne vulgaris ringan hingga sederhana |
| NCT00419848 | Fasa 2 | Tidak diketahui | 100 | Perbandingan keberkesanan azitromisis berbanding doksisklin dan kesan buruk dalam acne sederhana |
| NCT04254601 | T/A | Selesai | 45 | Laser merah tahap rendah berbanding UVB jalur sempit digabungkan dengan krim akne-Mycin (eritromisin) dalam acne wajah |
| NCT03090048 | Fasa Awal 1 | Tidak diketahui | 30 | Vitamin A topikal dengan/tanpa azitromisis untuk lesi acne tahan rawatan |
| NCT01668498 | Fasa 2 | Selesai | 88 | Strategi rawatan untuk ruam seperti acne yang disebabkan antibodi anti-EGFR dalam pesakit kanser kolorektal |
Bukti Kesusasteraan
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 39417892 | 2024 | RCT | Archives of Dermatological Research | Kajian intervensi rawak membandingkan doksisklin oral, azitromisis, dan isotretinoin pada penanda radang (IL-17A) dalam acne |
| 30998422 | 2020 | Uji Klinikal | The Journal of Dermatological Treatment | Penilaian klinikal gel eritromisin topikal dengan/tanpa zinc asetat untuk acne vulgaris ringan hingga sederhana |
| 38300170 | 2024 | Panduan | J Am Acad Dermatol | Panduan AAD yang dikemas kini mengenai pengurusan acne vulgaris |
| 26897386 | 2016 | Panduan | J Am Acad Dermatol | Panduan AAD berasaskan bukti meliputi pengurusan acne topikal dan sistematik |
| 32356369 | 2020 | Ulasan Sistematik | Cochrane Database of Systematic Reviews | Ulasan asid azelaic, asid salislik, nikotinamid, sulfur, zink, dan AHA topikal untuk acne |
| 37550898 | 2023 | Ulasan Sistematik | J Cosmetic Dermatology | Keberkesanan asid azelaic dalam acne, rosacea, melasma dan penuaan kulit |
| 36447117 | 2023 | Ulasan Naratif | Dermatology and Therapy | Ulasan keselamatan rawatan acne semasa kehamilan dan laktasi, termasuk eritromisin |
| 38453786 | 2024 | Ulasan | American J Clinical Dermatology | Pengurusan acne dalam kehamilan, termasuk eritromisin topikal |
| 32474948 | 2021 | Ulasan | JEADV | Aliran rintangan antibiotik dalam rawatan acne, termasuk eritromisin/klindamisin topikal |
| 24690039 | 2014 | Kajian Mekanisme | Experimental Dermatology | Menyiasat sama ada tetrasklin/eritromisin mengeluarkan kesan anti-acne melalui perencatan degradasi asid retinoik |
Maklumat Pasaran Malaysia
Butiran peringkat lesen (nombor pendaftaran, nama produk, bentuk dos, teks petunjuk yang diluluskan) tidak diisi dalam ekstrak data semasa. Menurut rekod NPRA, Eritromisin memegang 40 pendaftaran jumlah di Malaysia dengan status pasaran Dipasarkan.
Pertimbangan Keselamatan
Sila rujuk risalah pakej untuk maklumat keselamatan.
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Tahan
Alasan:
- Bukti keberkesanan untuk petunjuk acne adalah sederhana (L2: satu uji RCT Fasa 3 yang selesai ditambah pelbagai uji Fasa 2/4 dan ulasan), tetapi Jurang Data Penyekat pada amaran sisipan pakej TFDA/NPRA dan kontraindikasi (DG001) menghalang sebarang pra-penilaian keselamatan, dan data mekanisme tindakan (DG002) juga hilang.
Untuk meneruskan, perkara berikut diperlukan:
- Perolehi dan parskan sisipan pakej Malaysia untuk amaran utama dan kontraindikasi (selesaikan DG001)
- Perolehi data mekanisme tindakan yang disahkan daripada DrugBank (selesaikan DG002)
- Isi butiran pendaftaran Malaysia peringkat lesen (nama produk, bentuk dos, teks petunjuk yang diluluskan)
- Sahkan petunjuk asal yang diluluskan untuk Eritromisin dalam pasaran tempatan
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.