Fosfomycin
| Tahap bukti: L2 | Indikasi diramal: 10 |
Isi kandungan
Fosfomycin: Daripada Jangkitan Saluran Kencing kepada Uretritis Gonokokus
Ringkasan Satu Ayat
Fosfomycin ialah antibiotik yang pada asalnya digunakan untuk merawat jangkitan saluran kencing (UTI). Model TxGNN meramalkan ia mungkin berkesan untuk uretritis gonokokus. Setakat ini terdapat 0 ujian klinikal berdaftar dan 6 penerbitan yang berkaitan, termasuk 1 ujian terkawal rawak (RCT) pada tahun 2016.
Gambaran Ringkas
| Perkara | Kandungan |
|---|---|
| Indikasi Asal | Jangkitan saluran kencing (UTI) |
| Indikasi Baharu yang Diramal | Uretritis gonokokus |
| Skor Ramalan TxGNN | 99.99% |
| Tahap Bukti | L2 |
| Status Pasaran di Malaysia | Tidak dipasarkan |
| Bilangan Pendaftaran | 0 |
| Keputusan Disyorkan | Hold |
Mengapa Ramalan Ini Munasabah?
Fosfomycin menghalang enzim MurA (UDP-N-acetylglucosamine enolpyruvyl transferase). Enzim ini mengawal langkah pertama dalam sintesis peptidoglikan, iaitu komponen utama dinding sel bakteria. Kesannya bersifat bakterisid. Mekanisme ini berkemungkinan aktif terhadap Neisseria gonorrhoeae, yang bergantung pada dinding sel peptidoglikan.
Fosfomycin sudah mapan untuk UTI kerana kepekatannya dalam air kencing dan saluran urogenital tinggi. Uretritis gonokokus juga merupakan jangkitan bakteria saluran urogenital, jadi kedua-dua penyakit ini berkongsi kawasan jangkitan yang sama. Kerintangan gonokokus yang meningkat terhadap ejen piawai juga mendorong minat terhadap pilihan alternatif seperti fosfomycin.
Namun, kesimpulan keberkesanan RCT 2016 perlu disahkan daripada teks penuh, kerana hanya abstrak terpotong yang tersedia untuk penulisan laporan ini.
Bukti Ujian Klinikal
Pada masa ini tiada ujian klinikal berkaitan yang didaftarkan untuk fosfomycin dalam uretritis gonokokus.
Bukti Literatur
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 27064136 | 2016 | RCT | Clinical Microbiology and Infection | RCT label terbuka ke atas 152 lelaki dengan uretritis gonokokus tanpa komplikasi, dan 126 melengkapkan kajian. Kumpulan intervensi (60 pesakit) menerima fosfomycin trometamol 3 g oral pada hari 1, 3 dan 5. Keputusan keberkesanan tidak tersedia dalam abstrak yang terpotong. |
| 832528 | 1977 | Siri klinikal | Chemotherapy | 70 pesakit dirawat dengan fosfomycin intramuskular. Dos 4 g (2 g/4 jam) memberi 11 sembuh bakteriologi dan klinikal daripada 12 pesakit (92%). Dos tunggal 4 g memberi 37 sembuh daripada 43 pesakit (86%). |
| 832523 | 1977 | Kajian klinikal/bakteriologi | Chemotherapy | Penilaian bakteriologi terkawal ke atas 959 pesakit di hospital Sepanyol dengan pelbagai jangkitan, termasuk uretritis gonokokus. |
| 35820778 | 2023 | Analisis sekunder RCT | Sexually Transmitted Infections | Pelepasan spontan gonorea tanpa gejala daripada ujian NABOGO. Tidak khusus kepada fosfomycin. |
| 19593988 | 2009 | Ulasan | Zhonghua Nan Ke Xue | Diagnosis dan rawatan jangkitan genitourinari lelaki oleh Neisseria bukan gonokokus. Kaitan terhad. |
| 17878816 | 2007 | Laporan kes | Journal Français d’Ophtalmologie | Konjunktivitis gonokokus dengan abses kornea pada orang dewasa. Kaitan sangat terhad. |
Keselamatan
- Kontraindikasi (daripada graf pengetahuan, bukan teks label produk): penyakit buah pinggang, piouretur, kolitis Clostridium difficile dan enterokolitis nekrotik perinatal.
- Interaksi Ubat:
- Balsalazide: sederhana
- Asid picosulfurik: sederhana
- Metoclopramide: ringan
Sila rujuk sisipan pakej untuk maklumat amaran dan kontraindikasi yang lengkap.
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Hold
Justifikasi:
- Bukti untuk uretritis gonokokus terhad kepada satu RCT label terbuka (2016) yang keputusannya belum disahkan daripada teks penuh, dan siri klinikal lama dari tahun 1977.
- Tiada ujian klinikal berdaftar, produk ini tidak didaftarkan di Malaysia, dan data amaran serta kontraindikasi daripada sisipan pakej belum tersedia, yang menghalang saringan keselamatan.
Untuk meneruskan, perkara berikut diperlukan:
- Memuat turun dan menghurai sisipan pakej NPRA untuk amaran dan kontraindikasi.
- Mendapatkan teks penuh RCT 2016 (PMID 27064136) untuk mengesahkan kadar kesembuhan dan perbandingan dengan ejen pembanding.
- Data kerentanan N. gonorrhoeae tempatan terhadap fosfomycin.
- Data mekanisme tindakan terperinci daripada DrugBank.
- Pengesahan formulasi dan rejimen dos (oral trometamol berbanding suntikan), serta status pendaftaran produk di Malaysia.
- Ujian klinikal prospektif moden untuk mengukuhkan bukti.
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.