Lansoprazole
| Tahap bukti: L5 | Indikasi diramal: 2 |
Isi kandungan
Lansoprazole: Daripada Penyakit Ulkus Peptik/GERD kepada Refluks Duodenogastrik
Ringkasan Satu Ayat
Lansoprazole adalah perencat pompa proton (PPI), kelas ubatan yang telah ditubuhkan untuk penyakit ulkus peptik, GERD, dan keadaan gastroenterologi berkaitan asid. Model TxGNN meramalkan potensi kekaitan kepada Refluks Duodenogastrik, tetapi arah ini kini disokong oleh 0 ujian klinikal dan hanya 2 penerbitan — dan salah satu penerbitan itu sebenarnya menunjukkan risiko keselamatan dan bukannya manfaat terapeutik.
Gambaran Pantas
| Item | Kandungan |
|---|---|
| Petunjuk Asal | Tidak tersedia dalam data pendaftaran semasa. (Lansoprazole ialah perencat pompa proton yang secara umum ditunjukkan untuk penyakit ulkus peptik, GERD, dan penyingkiran H. pylori.) |
| Petunjuk Baru yang Diramalkan | Refluks Duodenogastrik |
| Skor Ramalan TxGNN | 99.69% |
| Tahap Bukti | L5 |
| Status Pasaran Malaysia | ✓ Dipasarkan |
| Bilangan Pendaftaran | 6 |
| Keputusan yang Disyorkan | Tahan |
Nota: Calon kedua, obstruksi duodenal (Tahap Bukti L4, juga disyorkan Tahan), telah dinilai dalam pek yang sama tetapi bukan fokus utama laporan ini.
Mengapa Ramalan Ini Masuk Akal?
Pada masa ini, data mekanisme tindakan terperinci tidak tersedia. Berdasarkan maklumat yang diketahui, Lansoprazole ialah sebahagian daripada kelas perencat pompa proton (PPI), dan kecekapannya dalam petunjuk gastroenterologi berkaitan asid telah terbukti. Secara mekanismi, PPI menekan sekresi asid gaster, yang secara teorinya boleh mengurangkan iritasi mukosa berkaitan asid yang disebabkan oleh refluks kandungan duodenal (empedu, enzim pankreas) ke dalam perut — asas bagi ramalan TxGNN.
Walau bagaimanapun, satu-satunya kesusasteraan yang berkaitan secara langsung yang dikenal pasti (satu kajian model tikus, PMID 15052437) mendapati kesan sebaliknya: Lansoprazole mempromosikan karsinogenesis gaster yang berkaitan dengan refluks duodenogastrik, bukan memperingan. Ini adalah isyarat risiko yang berpotensi, bukan isyarat terapeutik, dan secara langsung bercanggah dengan hipotesis mekanismi. Tiada ujian klinikal kini ada untuk menguji kecekapan dalam petunjuk ini.
Bukti Ujian Klinikal
Kini tiada ujian klinikal berkaitan yang didaftarkan
Bukti Kesusasteraan
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 15052437 | 2004 | Pra-klinikal (model tikus) | Gastric Cancer | Lansoprazole mempromosikan karsinogenesis gaster dalam tikus dengan refluks duodenogastrik — isyarat risiko, bertentangan dengan hipotesis terapeutik |
| 18679668 | 2008 | Ulasan | Eur J Clin Pharmacol | Ulasan umum penggunaan klinikal PPI dan farmakokinetik (ulkus peptik, H. pylori, GERD, lesi GI berinduksi NSAID, sindrom Zollinger-Ellison); bukan khusus untuk refluks duodenogastrik |
Pertimbangan Keselamatan
Sila rujuk sisipan paket untuk maklumat keselamatan.
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Tahan
Alasan: Skor TxGNN tinggi, tetapi satu-satunya bukti yang berkaitan secara mekanismi langsung (kajian karsinogenesis tikus) mencadangkan risiko dan bukannya manfaat, dan terdapat sifar ujian klinikal dalam petunjuk ini. Tahap Bukti L5 (ramalan model sahaja) tidak menyokong untuk bergerak ke hadapan.
Untuk meneruskan, yang berikut diperlukan:
- Amaran sisipan paket TFDA/NPRA dan kontraindikasi (pada masa ini Jurang Data Penyekat — diperlukan sebelum sebarang ulasan keselamatan S1)
- Mekanisme tindakan yang disahkan daripada DrugBank (pada masa ini Jurang Data Keterukan Tinggi)
- Data pra-klinikal atau klinikal menyelesaikan isyarat yang bercanggah daripada kajian karsinogenesis tikus sebelum perkembangan lanjutan dipertimbangkan
- Jika diteruskan, kajian klinikal khusus yang menilai Lansoprazole dalam refluks duodenogastrik (tiada yang kini ada)
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.