Meropenem
| Tahap bukti: L3 | Indikasi diramal: 10 |
Isi kandungan
Meropenem: Daripada Jangkitan Bakteri Serius kepada Artritis Bakteri
Ringkasan Satu Ayat
Meropenem adalah antibiotik spektrum luas jenis carbapenem yang digunakan untuk jangkitan bakteri serius. Model TxGNN meramalkan ia mungkin berkesan untuk Artritis Bakteri, dengan 1 uji klinis dan 20 penerbitan yang telah dikenal pasti dalam kumpulan bukti — walaupun kebanyakan bukti ini adalah tidak langsung (laporan kes dan kajian kerentanan/pemerhatian dan bukannya uji klinis yang dirancang khusus untuk indikasi ini).
Gambaran Keseluruhan Cepat
| Item | Kandungan |
|---|---|
| Indikasi Asal | Tidak tertangkap dalam set data semasa — rekod lesen TFDA/NPRA dikembalikan dengan teks indikasi kosong (5 lesen pada fail, semuanya kosong). Meropenem diketahui secara meluas sebagai antibiotik carbapenem untuk jangkitan bakteri serius. |
| Indikasi Baru yang Diramalkan | Artritis Bakteri |
| Skor Ramalan TxGNN | 99.92% |
| Tahap Bukti | L3 |
| Status Pasaran Malaysia | ✓ Dipasarkan (Marketed) |
| Bilangan Pendaftaran | 25 |
| Keputusan Disyorkan | Tahan |
Mengapa Ramalan Ini Wajar?
Data mekanisme tindakan terperinci tidak tersedia dalam set data berstruktur (celah data DG002). Berdasarkan farmakoloji yang diketahui, meropenem adalah carbapenem spektrum luas yang menghalang sintesis dinding sel bakteri dengan mengikat protein pengikat penisilin (PBPs), menghasilkan aktiviti bakterisidal terhadap pelbagai organisma Gram-positif dan Gram-negatif, termasuk anaerob dan banyak patogen rintang-berbilang ubat (MDR).
Artritis bakteri (septik) biasanya disebabkan oleh organisma yang termasuk dalam spektrum meropenem — Staphylococcus aureus, streptococci, bacilli Gram-negatif (termasuk Pseudomonas aeruginosa), dan dalam tetapan tropis/endemik, Burkholderia pseudomallei (melioidosis). Beberapa penerbitan yang diambil secara khusus menerangkan melioidosis muskuloskeletal dan osteoartikular di mana isolat kekal sensitif terhadap meropenem, dan kesusasteraan farmakokinetik menyokong penetrasi tisu tulang/sendi dan pengeluaran simen yang memadai.
Secara mekanik, ini menyokong meropenem sebagai pilihan carbapenem yang munasabah untuk artritis septik rintang-MDR atau polimikrob apabila agen lini pertama (cth. cefazolin, vancomycin, ceftriaxone) tidak mencukupi — tetapi ini adalah nisbah terapi penyelamat/salvage dan bukannya bukti keberkesanan lini pertama, dan tiada uji dalam bungkus bukti secara langsung menguji meropenem terhadap artritis bakteri sebagai titik akhir utama.
Bukti Uji Klinis
| Nombor Uji | Fasa | Status | Pendaftaran | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| NCT01371656 | Fasa 3 | Selesai | 624 | Mengkaji levofloxacin (bukan meropenem) untuk pencegahan jangkitan pada kanak-kanak dengan leukemia akut/HSCT. Bukan uji keberkesanan langsung meropenem dalam artritis bakteri — disertakan di sini sebagai satu-satunya uji pencarian permukaan untuk indikasi ini; relevansi tidak disahkan (ditandai “tertunda” dalam data sumber). |
Bukti Kesusasteraan
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 39489417 | 2024 | Kohort retrospektif | Indian Journal of Medical Microbiology | 22 kes melioidosis muskuloskeletal (9 artritis septik, 12 osteomielitis); semua isolat sensitif terhadap meropenem. |
| 35146367 | 2021 | Kohort retrospektif | Le Infezioni in Medicina | Mencirikan pesakit dengan melioidosis osteoartikular, persembahan fokal yang jarang dapat dirawat dengan carbapenem. |
| 39193962 | 2024 | Kohort/makmal | Clinical Laboratory | Pengedaran patogen dan rintangan antimikrob dalam jangkitan tulang dan sendi pada kanak-kanak bawah 4 tahun. |
| 38139869 | 2023 | Laporan kes | Pharmaceuticals (Basel) | Artritis septik pinggul daripada spesies Bacillus/Paenibacillus yang jarang, diurus dengan linezolid jangka panjang. |
| 33857030 | 2021 | In vitro/PK | J Bone Joint Surg Am | Kestabilan terma dan kinetik pengeluaran meropenem (antara lain) dalam simen tulang PMMA untuk penggunaan jangkitan ortopedi. |
| 37713001 | 2024 | Kohort/antibiogram | Eur J Orthop Surg Traumatol | Pembangunan antibiogram untuk strategi antibiotik empirik dalam jangkitan ortopedi bukan lajur termasuk artritis septik. |
| 31319190 | 2019 | Model hewan | Int J Antimicrob Agents | Penyejuk spacer kolistin digabungkan dengan antibiotik sistemik dalam model arnab jangkitan sendi prostetik K. pneumoniae pengeluar carbapenemase. |
| 38134096 | 2023 | Laporan kes | Medicine | Abses psoas yang disebabkan Campylobacter fetus pada pesakit dengan artritis gaut. |
| 39681779 | 2025 | Kajian PK | Clinical Pharmacokinetics | Farmakokinetik populasi meropenem merentasi jangka hayat dewasa, memberitahu dos untuk jangkitan serius. |
| 36804370 | 2023 | Ulasan | Int J Antimicrob Agents | Ulasan penggunaan di luar label vs. penggunaan antibiotik syor-rasmi (termasuk carbapenem) untuk jangkitan MDR/XDR. |
Maklumat Pasaran Malaysia
Rekod NPRA menunjukkan 25 lesen berdaftar untuk Meropenem dengan status pasaran “Dipasarkan” (Marketed), tetapi medan butiran lesen asas (nombor lesen, nama produk, bentuk dos, pengilang, teks indikasi yang diluluskan) dikembalikan kosong dalam ekstrak set data semasa dan tidak boleh dijadualkan. Ini adalah celah lengkapan data dalam ekstrak sumber, bukan bukti kehadiran pasaran yang hilang.
Pertimbangan Keselamatan
Sila rujuk sisipan bungkus untuk maklumat keselamatan. (Data amaran kunci, kontraindikasi, dan DDI tidak tersedia dalam set data semasa — ditandai sebagai celah data Menyekat, DG001: amaran label TFDA/kontraindikasi, diperlukan sebelum semakan keselamatan S1 dapat diteruskan.)
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Tahan
Nisbah:
- Bukti untuk meropenem dalam artritis bakteri adalah L3 (kohort retrospektif dan laporan kes yang menunjukkan kerentanan in vitro/klinis, terutama dalam melioidosis osteoartikular) — sokongan tetapi tidak mengesahkan, dan tiada uji secara langsung menguji meropenem sebagai rawatan untuk artritis bakteri/septik.
- Lebih kritikal, data keselamatan label TFDA/NPRA (amaran, kontraindikasi) adalah celah Menyekat (DG001), yang dengan sendirinya menghalang semakan keselamatan S1 tanpa mengira kekuatan bukti keberkesanan.
Untuk meneruskan, yang berikut diperlukan:
- Sisipan bungkus TFDA/NPRA (amaran, kontraindikasi) melalui pengambilan dan penghuraian PDF (DG001)
- Data mekanisme tindakan bersumber DrugBank (DG002)
- Rekod butiran lesen NPRA lengkap (nama produk, bentuk dos, teks indikasi yang diluluskan) untuk 25 produk berdaftar
- Pengesahan relevansi untuk uji klinis tunggal (NCT01371656), yang mengkaji levofloxacin dan bukannya meropenem
- Carian kesusasteraan/klinis khusus yang didedikasikan kepada “artritis septik” atau “meropenem AND jangkitan sendi” untuk mengurangkan bunyi daripada kueri “artritis bakteri” yang lebih luas semasa
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.