Norfloxacin
| Tahap bukti: L2 | Indikasi diramal: 5 |
Isi kandungan
Norfloxacin: Dari Jangkitan Bakteria kepada Demam Paratifoid
Ringkasan Satu Ayat
Norfloxacin ialah antibiotik fluorokuinolona; teks indikasi yang diluluskan khusus TFDA tidak tersedia dalam rekod semasa, walaupun ia adalah agen antibakteri yang telah lama ditubuhkan. Model TxGNN menonjolkan Demam Paratifoid sebagai calon indikasi teratas, dan ini sudah disokong oleh 9 penerbitan — termasuk tiga ulasan sistematik Cochrane dan satu ujian kawalan rawak — mencerminkan aplikasi antibakteri yang telah ditubuhkan dan bukannya ramalan yang bersifat spekulatif semata-mata.
Gambaran Pantas
| Item | Kandungan |
|---|---|
| Indikasi Asal | Tidak dinyatakan dalam rekod pendaftaran semasa (Norfloxacin ialah antibiotik fluorokuinolona; teks label TFDA merupakan jurang data) |
| Indikasi Baru yang Diramalkan | Demam Paratifoid |
| Skor Ramalan TxGNN | 0.00% (skor tidak bermakna di sini — lihat nota di bawah) |
| Tahap Bukti | L2 |
| Status Pasaran Malaysia | ✓ Dipasarkan |
| Bilangan Pendaftaran | 5 |
| Keputusan yang Disyorkan | Teruskan dengan Pengawasan |
Nota: Skor TxGNN sebanyak 0.0 tidak memberikan maklumat untuk calon ini. Rasional repurposing itu sendiri mencatatkan ini adalah indikasi antibakteri yang sudah ditubuhkan untuk fluorokuinolona, bukan hipotesis model yang dijana secara baru.
Mengapa Ramalan Ini Munasabah?
Pada masa ini, data mekanisme tindakan terperinci tidak tersedia (medan DrugBank MOA adalah jurang data yang disahkan). Berdasarkan farmakologi yang diketahui, norfloxacin ialah antibiotik kelas fluorokuinolona yang menghalang DNA girase dan topoisomerase IV bakteria, memberikannya aktiviti bakterisid langsung terhadap patogen entarik Gram-negatif, termasuk Salmonella enterica serovar Paratyphi.
Mekanisme ini sejajar secara langsung dengan rawatan demam tifoid dan paratifoid (demam entarik). Organisasi Kesihatan Dunia secara historis telah mengesyorkan fluorokuinolona sebagai terapi lini pertama di kawasan dengan rintangan terhadap agen lebih lama (kloramfenikol, kotrimoksazol), dan norfloxacin secara khusus telah dinilai berhadapan dengan kloramfenikol dengan hasil yang menguntungkan.
Kerana pautan mekanistik dan klinikal ini sudah terdokumentasikan dengan baik dalam literatur, calon ini harus difahami sebagai pengesahan kes penggunaan antimikrobial yang ditubuhkan dan bukannya menemui kawasan terapeutik yang benar-benar baru — yang juga menjelaskan mengapa bukti yang menyokong lebih kuat (ulasan sistematik, RCT) daripada calon ramalan tulen yang biasa.
Bukti Ujian Klinikal
Pada masa ini tiada ujian klinikal berkaitan yang didaftarkan.
Bukti Literatur
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 1781005 | 1991 | RCT | Trans R Soc Trop Med Hyg | 40 pesakit dengan jangkitan S. typhi/S. paratyphi yang dirandomkan kepada norfloxacin atau kloramfenikol; kursus norfloxacin 7 hari menyembuhkan kes yang sensitif terhadap ubat dan rintang ubat tanpa kesan sampingan |
| 3137036 | 1988 | RCT | Eur J Clin Microbiol Infect Dis | Pefloxacin (fluorokuinolona) vs. kotrimoksazol dalam 42 orang dewasa dengan demam tifoid; semua pesakit disembuhkan tanpa kambuh |
| 21975746 | 2011 | Ulasan (Cochrane) | Cochrane Database Syst Rev | WHO mengesyorkan fluorokuinolona untuk demam tifoid/paratifoid di kawasan dengan rintangan terhadap antibiotik lini pertama yang lebih lama |
| 18843659 | 2008 | Ulasan (Cochrane) | Cochrane Database Syst Rev | Fluorokuinolona adalah terapi lini pertama untuk demam entarik; keberkesan perbandingan vs. agen lain diulas |
| 15846718 | 2005 | Ulasan (Cochrane) | Cochrane Database Syst Rev | Fluorokuinolona disyorkan sebagai terapi lini pertama untuk demam tifoid/paratifoid vs. alternatif yang lebih murah |
| 11197787 | 2000 | Kohort | Intern Med (Tokyo) | Fluorokuinolona oral dinilai untuk reaksi merugikan dan kesan terapeutik dalam pesakit demam tifoid/paratifoid di Jepun |
| 18383953 | 2007 | Kohort | J Indian Med Assoc | Kajian prospektif 145 kes demam entarik pediatrik; mendokumentasikan corak kepekaan antibiotik isolat S. typhi/S. paratyphi |
| 27188369 | 2016 | Lain-lain | Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi | Toleransi ubat dan pengtaipan molekular isolat S. paratyphi A, wilayah Henan, 2009–2015 |
| 17164172 | 2006 | Lain-lain | Int J Environ Health Res | Kelaziman yang meningkat bagi S. paratyphi A di Kolkata; isolat sebahagian besarnya sensitif terhadap gentamisin dan norfloxacin |
Maklumat Pasaran Malaysia
Butiran peringkat lesen (nombor pendaftaran, nama produk, bentuk dos, teks indikasi) tidak tersedia dalam ekstrak data semasa. Status pasaran Malaysia disahkan sebagai Dipasarkan, dengan 5 jumlah pendaftaran dalam fail.
Pertimbangan Keselamatan
Sila rujuk sisipan pembungkus untuk maklumat keselamatan. Data amaran/kontraindikasi label TFDA/NPRA dan data interaksi ubat-ubat adalah jurang data yang disahkan (keterukan sekatan) dan belum diambil.
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Teruskan dengan Pengawasan
Rasional: Pautan mekanistik dan literatur yang menyokong (tiga ulasan sistematik Cochrane serta bukti RCT) dengan kuat menyokong penggunaan fluorokuinolona dalam demam paratifoid, tetapi data sisipan pembungkus keselamatan (amaran, kontraindikasi, DDI) dan dokumentasi MOA yang formal kedua-duanya hilang, yang menyekat penilaian keselamatan yang lengkap.
Untuk meneruskan, perkara berikut diperlukan:
- Data sisipan pembungkus TFDA/NPRA — amaran dan kontraindikasi (pada masa ini menyekat)
- Data mekanisme tindakan terperinci daripada DrugBank
- Butiran produk peringkat lesen Malaysia (nama produk, bentuk dos, teks indikasi yang diluluskan)
- Data rintangan antimikrobial tempatan semasa, memandangkan beberapa kajian yang dirujuk mencatat rintangan fluorokuinolona yang meningkat dalam spesies Salmonella dan Shigella
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.