Pinaverium Bromide
| Tahap bukti: L5 | Indikasi diramal: 0 |
Isi kandungan
Bromida Pinaverium: Penilaian Repurposing Ubat — Penyelesaian Data Tertunda
Ringkasan Satu Ayat
Bromida pinaverium adalah agen antispasmodium selektif kalsium yang terutamanya ditunjukkan untuk gangguan gastrointestinal berfungsi, termasuk sindrom usus besar yang mudah terangsang (IBS). Saluran paip repurposing TxGNN tidak dapat menghasilkan petunjukan baru yang diramal untuk ubat ini, kerana dua jurang data hulu yang kritikal — DrugBank ID yang hilang dan mekanisme tindakan (MOA) — menghalang perjalanan graf pengetahuan. Laporan ini mendokumentasikan status penilaian semasa dan langkah pemulihan khusus yang diperlukan sebelum penilaian repurposing penuh dapat diteruskan.
Gambaran Keseluruhan Pantas
| Item | Kandungan |
|---|---|
| Petunjukan Asal | Gangguan gastrointestinal berfungsi / IBS (pengetahuan farmakologi umum; tidak disahkan dalam Pakej Bukti semasa) |
| Petunjukan Baru yang Diramal | Tiada ramalan tersedia — saluran paip tidak lengkap |
| Skor Ramalan TxGNN | Tiada |
| Tahap Bukti | Tidak boleh dinilai |
| Status Pasaran Malaysia | ✓ Dipasarkan |
| Bilangan Pendaftaran | 2 |
| Keputusan Disyorkan | Tahan |
Maklumat Pasaran Malaysia
Pertanyaan NPRA (2026-03-27) mengesahkan 2 pendaftaran aktif di Malaysia. Walau bagaimanapun, medan lesen terperinci (nombor kebenaran, nama produk, bentuk dos, dan petunjukan yang diluluskan) tidak diisi dalam ekstrak data semasa dan memerlukan pengambilan susulan.
| Nombor Kebenaran | Nama Produk | Bentuk Dos | Petunjukan yang Diluluskan |
|---|---|---|---|
| — | — | — | Tidak tersedia dalam ekstrak semasa |
| — | — | — | Tidak tersedia dalam ekstrak semasa |
Untuk mendapatkan butiran lesen penuh, soal pangkalan data Pendaftaran Produk NPRA terus menggunakan istilah pencarian “PINAVERIUM BROMIDE”.
Pertimbangan Keselamatan
Sila rujuk sisipan pakej untuk maklumat keselamatan.
Tiada interaksi ubat-ubat yang dikenal pasti (status pertanyaan DDI: tidak ditemui, 0 interaksi). Amaran utama dan kontraindikasi kini tidak tersedia tertunggak pengambilan sisipan pakej (Jurang Data DG001 — Keterukan Menyekat).
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Tahan
Alasan: Saluran paip ramalan graf pengetahuan TxGNN memerlukan DrugBank ID yang sah untuk memetakan Bromida Pinaverium ke atas graf pengetahuan ubat-penyakit. Tanpa pemetaan ini, tiada calon repurposing boleh dimarkahkan atau disusun, menjadikan penilaian bukti yang bermakna mustahil pada tahap ini.
Untuk meneruskan, yang berikut diperlukan:
- [DG001 — Menyekat] Ambil sisipan pakej yang diluluskan Malaysia daripada NPRA atau label produk Dicetel® untuk mengeluarkan petunjukan yang diluluskan, amaran utama, dan kontraindikasi; ini diperlukan sebelum praskrining keselamatan (Peringkat S1) boleh dimulai
- [DG002 — Tinggi] Dapatkan DrugBank ID dan perihalan MOA penuh — cari DrugBank untuk “pinaverium” (kemasukan jangkaan: DB06716) — untuk membolehkan perjalanan graf pengetahuan dan menghasilkan calon repurposing TxGNN
- Jalankan semula saluran paip TxGNN selepas menyelesaikan DG001 dan DG002; keluaran yang dijangkakan termasuk kedudukan calon repurposing, bukti percubaan klinikal sokongan, dan petikan kesusasteraan
- Isi butiran lesen NPRA (nombor kebenaran, nama produk, bentuk dos, petunjukan yang diluluskan) daripada portal pendaftaran NPRA untuk menyelesaikan bahagian kawal selia Malaysia
- Sahkan status pasaran dan skop petunjukan melalui rekod NPRA rasmi untuk mengesahkan sama ada kelulusan Malaysia semasa sudah meliputi mana-mana petunjukan baru yang diramal (yang akan memudahkan laluan kawal selia)
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.