Rifampicin
| Tahap bukti: L3 | Indikasi diramal: 10 |
Isi kandungan
Rifampicin: Daripada Tuberkulosis kepada Konjunktivitis
Ringkasan Satu Ayat
Rifampicin adalah antibiotik kelas rifamisin yang digunakan secara sejarah untuk merawat tuberkulosis dan jangkitan mikobakteria lain (cth., kusta, pencegahan meningokokal). Model TxGNN meramalkan ia mungkin berkesan untuk Konjunktivitis, dengan tiada ujian klinikal yang berdaftar tetapi 20 penerbitan sokongan — sebahagian besarnya laporan kes bersejarah dan satu ujian trachoma terkontrol yang lebih lama — kini tersedia.
Gambaran Keseluruhan Cepat
| Item | Kandungan |
|---|---|
| Petunjuk Asal | Tuberkulosis dan jangkitan mikobakteria lain (penggunaan klinikal yang sudah ditubuh; teks petunjuk pendaftaran terperinci tidak ditangkap dalam data pendaftaran yang diekstrak) |
| Petunjuk Baru yang Diramalkan | Konjunktivitis |
| Skor Ramalan TxGNN | 99.95% |
| Tahap Bukti | L3 |
| Status Pasaran Malaysia | ✓ Dipasarkan (Dipasarkan) |
| Bilangan Pendaftaran | 8 |
| Keputusan Disyorkan | Tahan |
Mengapa Ramalan Ini Munasabah?
Pada masa kini, data mekanisme tindakan terperinci tidak tersedia. Berdasarkan maklumat yang diketahui, rifampicin adalah antibiotik kelas rifamisin yang menghalang RNA polimerasebergantung-DNA dalam bakteria, dan keberkesanannya terhadap Mycobacterium tuberculosis dan patogen mikobakteria serta gram-positif/gram-negatif lain telah terbukti; dari segi mekanisme, aktiviti bakterisida spektrum luas ini mungkin boleh digunakan untuk konjunktivitis bakteria.
Konjunktivitis boleh disebabkan oleh julat patogen bakteria termasuk Chlamydia trachomatis (trachoma), Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, dan spesies Corynebacterium — beberapa daripadanya juga peka terhadap mekanisme antibakteria rifampicin. Ini bukan hipotesis yang semata-mata baru: rifampicin (topikal dan sistemik) sebenarnya telah digunakan secara klinikal dan dikaji sejak tahun 1970-an untuk trachoma dan konjunktivitis meningokokal, memberikan ramalan TxGNN beberapa asas sejarah walaupun kekurangan data ujian moden.
Walau bagaimanapun, kesusasteraan sokongan adalah sebahagian besarnya lebih lama (tahun 1970-an–1990-an), terdiri sebahagian besarnya daripada laporan kes/siri kes dan bukannya ujian pengesahan, dan tiada ujian klinikal yang khusus menguji rifampicin terhadap konjunktivitis sedang didaftarkan pada masa kini. Ramalan itu oleh itu harus dianggap sebagai hipotesis yang munasabah dan disokong mekanisme daripada calon pengubahsuaian tujuan yang sudah ditubuh dengan baik.
Bukti Ujian Klinikal
Pada masa kini tiada ujian klinikal berkaitan yang didaftarkan.
Bukti Kesusasteraan
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 1096630 | 1975 | Ujian terkontrol | American Journal of Ophthalmology | Membandingkan salep topikal tetrasiklinterbentuk 1%, rifampicin 1%, dan asid borik 5% di kalangan pelajar sekolah Tunisia yang menghidap trachoma aktif; salep rifampicin telah dinilai sebagai lengan rawatan aktif selama 10 minggu |
| 5411121 | 1970 | Kajian mekanisme/makmal | Nature | Menunjukkan aktiviti anti-trachoma rifampicin dan terbitan rifamisin SV |
| 6635446 | 1983 | Ulasan | Reviews of Infectious Diseases | Rifampin adalah antibiotik yang paling aktif terhadap Chlamydia trachomatis berdasarkan berat; sama berkesan seperti tetrasiklinterbentuk untuk rawatan trachoma topikal |
| 5005929 | 1971 | Ulasan/ulasan | Annals of Ophthalmology | Perbincangan awal penggunaan rifampicin dalam oftalmologi |
| 14686993 | 2003 | Laporan kes | Clinical Microbiology and Infection | Kanak-kanak berusia 6 tahun dengan konjunktivitis meningokokal primer dirawat dengan antibiotik topikal diikuti dengan rifampin sistemik; tiada komplikasi berkembang |
| 7806886 | 1994 | Siri kes | The Journal of Infection | Tiga kes konjunktivitis meningokokal primer dengan sepsis sistemik; pengurusan termasuk terapi topikal/parenteral gabungan dan kemoprofilaksis berasaskan rifampicin untuk kontak rapat |
| 19941479 | 2010 | Ulasan | Current Medicinal Chemistry | Ulasan penyakit bakteria yang diabaikan termasuk trachoma, mencatat terapi gabungan rifampin/streptomisin |
| 2483893 | 1989 | Ulasan | Annali di Igiene | Ulasan Chlamydia trachomatis sebagai punca trachoma dan konjunktivitis inklusi |
| 33457332 | 2020 | Kajian keratan rentas | Advanced Biomedical Research | Tinjauan etiologi bakteria dan kepekaan antibiotik pesakit konjunktivitis di Iran (data patogen latar belakang, bukan keberkesanan rifampicin spesifik) |
| 21484175 | 2011 | Kajian bakteriologik/molekul | Journal of Ophthalmic Inflammation and Infection | Analisis bakteriologik dan plasmid patogen konjunktivitis di Lagos, Nigeria |
Maklumat Pasaran Malaysia
Rifampicin sedang dipasarkan di Malaysia dengan 8 pendaftaran berlesen. Butir peringkat pendaftaran (nombor pendaftaran, nama produk, bentuk dos, teks petunjuk yang diluluskan) tidak tersedia dalam pengekstrakan data semasa dan perlu bersumber terus dari rekod NPRA.
Pertimbangan Keselamatan
Sila rujuk sisipan pakej untuk maklumat keselamatan.
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Tahan
Rasional:
- Data keselamatan (amaran utama, kontraindikasi) tidak dapat diekstrak dari rekod sumber, yang menghalang kemasukan ke peringkat pra-penilaian keselamatan S1. Digabungkan dengan ketiadaan sebarang ujian klinikal yang didaftarkan untuk konjunktivitis dan pergantungan pada laporan kes berusia beberapa dekad dan satu ujian trachoma terkontrol yang lebih lama, bukti semasa tidak mencukupi untuk maju melampaui hipotesis penyelidikan.
Untuk meneruskan, yang berikut diperlukan:
- Amaran label TFDA/NPRA dan kontraindikasi (kini jurang data yang menghalang)
- Data mekanisme tindakan yang disahkan daripada DrugBank
- Bukti klinikal moden (ujian atau ulasan sistematik) yang khusus menilai rifampicin untuk konjunktivitis bakteria, melampaui laporan kes trachoma dan meningokokal bersejarah
- Butir pendaftaran berlesen Malaysia yang lengkap (nama produk, bentuk dos, teks petunjuk yang diluluskan)
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.