Salbutamol
| Tahap bukti: L2 | Indikasi diramal: 10 |
Isi kandungan
Salbutamol: Dari Terapi Bronkodilator (Asma/PPOK) ke Bronkitis
Ringkasan Satu Ayat
Salbutamol ialah agonis β2-adrenergik jangka pendek (SABA) bronkodilator, yang ditegakkan secara global untuk meredakan bronkospasme dalam asma dan PPOK. Antara 10 petunjukan baru yang diramalkan oleh TxGNN untuk ubat ini, Bronkitis menonjol sebagai calon yang paling dipercayai disokong, dengan tahap bukti L2 yang diambil daripada berpuluh-puluh percubaan klinikal salbutamol/albuterol dalam populasi bronkitis/bronkiolitis, walaupun kesusasteraan berkali-kali ganda yang khusus untuk petunjukan ini kini tidak wujud.
Gambaran Keseluruhan Pantas
| Item | Kandungan |
|---|---|
| Petunjukan Asal | Asma dan PPOK (pelepasan bronkospasme) — penggunaan kelas SABA yang ditegakkan; teks label Malaysia tidak diekstrak dalam set data semasa |
| Petunjukan Baru yang Diramalkan | Bronkitis |
| Skor Ramalan TxGNN | 99.99% |
| Tahap Bukti | L2 |
| Status Pasaran Malaysia | ✓ Dimasarkan (Dimasarkan) |
| Bilangan Pendaftaran | 67 |
| Cadangan Keputusan | Teruskan dengan Pengawal Keselamatan |
Nota: Pek Bukti ini menggabungkan 10 petunjukan yang diramalkan oleh TxGNN untuk Salbutamol. Ramalan berkedudukan teratas mengikut skor model mentah, konjunktivitis papillari, secara eksplisit ditandai dalam rasional pek sendiri sebagai kemungkinan kebisingan model (tiada bukti sokongan, Pegang). Bronkitis dipilih sebagai calon tajuk untuk laporan ini kerana ia mempunyai kombinasi paling kuat bagi skor TxGNN, kebolehpercayaan mekanik, dan bukti peringkat percubaan dalam kalangan calon “petunjukan baru” yang sebenar. Lihat kedudukan lengkap di bawah.
Kedudukan Ramalan Lengkap (untuk konteks)
| Kedudukan | Penyakit | Skor TxGNN | Tahap Bukti | Cadangan |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Konjunktivitis papillari | 99.996% | L5 | Pegang (kebisingan model) |
| 2 | Penyakit rongga hidung | 99.994% | L4 | Pegang |
| 3 | Faringitis | 99.994% | L4 | Pegang |
| 4 | Bronkitis | 99.99% | L2 | Teruskan dengan Pengawal Keselamatan |
| 5 | Laringofaring akut | 99.991% | L5 | Pegang |
| 6 | Anafilaksis | 99.96% | L3 | Soalan Penyelidikan |
| 7 | Selesema biasa | 99.95% | L3 | Soalan Penyelidikan |
| 8 | Konjunktivitis atopik | 99.95% | L4 | Pegang |
| 9 | Striktur anorektum | 99.94% | L5 | Pegang |
| 10 | Penyakit paru obstruktif | 99.94% | L1 | Teruskan dengan Pengawal Keselamatan (sebahagian besarnya bertindih dengan petunjukan asal, bukan penggunaan novel) |
Mengapa Ramalan Ini Munasabah?
Pada masa ini, data mekanisme tindakan terperinci untuk Salbutamol tidak tersedia dalam set data ini (pertanyaan DrugBank tertangguh). Berdasarkan pengetahuan farmakologi yang ditegakkan dengan baik, Salbutamol ialah agonis penerima β2-adrenergik jangka pendek (SABA) yang melonggarkan otot halus bronkial, dan keberkesan ubat ini dalam meredakan halangan saluran udara yang boleh balik dalam asma dan PPOK telah terbukti dengan baik.
Bronkitis kerap membentangkan dengan keradangan saluran udara yang disertai oleh bronkospasme boleh balik dan penyumbatan aliran udara, terutama dalam persembahan akut dan pediatrik (berkaitan bronkiolitis). Kerana mekanisme teras Salbutamol secara langsung menyasarkan pelonggaran otot halus bronkial, peluasannya kepada bronkitis mewakili kes penggunaan semula mekanik yang koheren dan berkusam rendah — sebahagian besar mencerminkan amalan luar label/penjagaan sokongan sedia ada dan bukannya hipotesis farmakologi yang benar-benar baru.
Asas bukti percubaan klinikal (di bawah) terdiri terutamanya daripada salbutamol/albuterol yang digunakan dalam bronkiolitis dan kajian keresponsifan bronkodilator dan bukannya percubaan yang secara rasmi dilabel “bronkitis,” jadi sementara kebolehpercayaan mekanik tinggi, bukti pengesahan khusus petunjukan kekal tidak langsung.
Bukti Percubaan Klinikal
| Nombor Percubaan | Fasa | Status | Pendaftaran | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| NCT02233985 | Fasa 4 | Selesai | 64 | RCT nebulum salbutamol + larutan hipertonik 3% lawan penjagaan standard dalam bronkiolitis akut; ujian keberkesan salbutamol langsung |
| NCT01112241 | Fasa 4 | Selesai | 17 | Keresponsifan bronkodilator akut (albuterol + tiotropium) dalam bronkiolitis obliteratif pasca-HSCT |
| NCT01054170 | Fasa 2 | Selesai | 52 | Perubahan struktur saluran udara oleh CT dalam penyumbatan berkaitan PPOK/bronkiolitis |
| NCT00114478 | T/A | Tidak diketahui | 600 | RCT membandingkan epinefrin lawan albuterol dalam bronkiolitis |
| NCT02760719 | Fasa 2 | Dihentikan | 100 | Nebulum larutan hipertonik 3% dengan salbutamol lawan penjagaan standard dalam bronkiolitis akut yang dirawat di hospital pada kanak-kanak |
| NCT01065272 | Fasa 1 | Selesai | 200 | Deksametason oral + salbutamol nebulum (Ventolin) dalam bronkiolitis viral |
| NCT00696540 | Fasa 2 | Tidak diketahui | 74 | Salbutamol nebulum dalam diluent larutan hipertonik lawan larutan normal untuk bronkiolitis semasa wabak RSV |
| NCT01238445 | T/A | Selesai | 29 | Menilai tindak balas klinikal terhadap albuterol dalam bronkiolitis |
| NCT03900494 | T/A | Selesai | 80 | Perbandingan ruang pemegang bergerak untuk penyampaian bronkodilator (terutama salbutamol) dalam syak penyakit/bronkitis akut |
| NCT00798616 | T/A | Ditarik balik | 0 | Manfaat steroid dalam pesakit bronkiolitis yang responsif terhadap albuterol |
Bukti Kesusasteraan
Pada masa ini tiada kesusasteraan berkaitan tersedia.
Maklumat Pasaran Malaysia
Salbutamol kini memegang 67 pendaftaran aktif dengan NPRA (Malaysia), dan ubat ini disahkan sebagai dimasarkan (Dimasarkan). Data peringkat lesen terperinci (nombor pendaftaran, nama produk, bentuk dos, teks petunjukan yang diluluskan) tidak dikembalikan dalam pengekstrakan data semasa dan memerlukan pertanyaan pendaftaran NPRA susulan.
Pertimbangan Keselamatan
Sila rujuk kepada sisipan pakej untuk maklumat keselamatan.
(Nota: amaran label BPFK/NPRA dan kontraindikasi, dan data DAK, kini tidak diekstrak — lihat “Untuk teruskan” di bawah; ini ditandai sebagai jurang pemblokiran untuk semakan keselamatan.)
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Teruskan dengan Pengawal Keselamatan
Rasional: Bronkitis melibatkan bronkospasme boleh balik yang konsisten secara mekanik dengan tindakan SABA Salbutamol yang ditegakkan, dan ini disokong oleh banyak percubaan keresponsifan bronkodilator dan bronkiolitis yang selesai (tahap bukti L2). Walau bagaimanapun, kesusasteraan yang diterbitkan khusus petunjukan tidak wujud, dan dokumentasi keselamatan untuk semakan rasmi kini hilang.
Untuk teruskan, perkara berikut diperlukan:
- Amaran sisipan pakej BPFK/NPRA dan kontraindikasi (jurang pemblokiran — diperlukan sebelum sebarang penilaian keselamatan S1)
- Pengesahan mekanisme tindakan bersumber DrugBank
- Teks lesen Malaysia dan petunjukan yang diluluskan (kini kosong dalam pengekstrakan pendaftaran)
- Carian kesusasteraan yang disemak sejawat khusus petunjukan (bronkitis, bukan semata-mata bronkiolitis)
- Semakan interaksi ubat-ubat formal (DAK), memandangkan pertanyaan semasa mengembalikan tiada hasil
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.