Streptomycin
| Tahap bukti: L4 | Indikasi diramal: 10 |
Isi kandungan
Streptomisin: Daripada Tuberkulosis Paru-paru kepada Konjunktivitis
Ringkasan Satu Ayat
Streptomisin ialah antibiotik aminoglikosida yang pada asalnya digunakan untuk merawat tuberkulosis paru-paru dan beberapa jangkitan bakteria lain seperti wabak (plague), tularemia dan brusellosis. Model TxGNN meramalkan ia mungkin berkesan untuk konjunktivitis, tetapi setakat ini tiada ujian klinikal berdaftar dan hanya 20 penerbitan yang berkaitan, kebanyakannya laporan kes, kajian lama atau kajian bukan klinikal. Bukti sokongan adalah lemah.
Gambaran Keseluruhan Pantas
| Perkara | Kandungan |
|---|---|
| Indikasi Asal | Tuberkulosis paru-paru (juga kankroid, leptospirosis, limfogranuloma venereum, yaws, gingivitis ulseratif nekrotik, brusellosis, tularemia, wabak, granuloma inguinale) |
| Indikasi Baharu yang Diramalkan | Konjunktivitis |
| Skor Ramalan TxGNN | 99.87% |
| Tahap Bukti | L4 |
| Status Pasaran di Malaysia | Tidak dipasarkan |
| Bilangan Pendaftaran | 0 |
| Keputusan Disyorkan | Hold (Tangguh) |
Mengapa Ramalan Ini Munasabah?
Data terperinci tentang mekanisme tindakan (MOA) tidak tersedia dalam data yang dihimpunkan untuk laporan ini. Berdasarkan maklumat sedia ada, streptomisin ialah antibiotik aminoglikosida bakterisid yang diketahui menghalang subunit ribosom 30S bakteria. Keberkesanannya dalam tuberkulosis dan jangkitan bakteria tertentu telah mapan, dan secara mekanisme ia mungkin terpakai kepada konjunktivitis yang disebabkan oleh bakteria sensitif.
Kaitan antara indikasi asal dengan indikasi baharu bersifat tidak langsung. Literatur mengaitkan streptomisin dengan konjunktivitis terutamanya melalui tularemia (sindrom okuloglandular Parinaud) dan keratokonjunktivitis Brucella, kedua-duanya disebabkan patogen yang termasuk dalam indikasi asal. Terdapat juga laporan lama tentang konjunktivitis tuberkulosis yang dirawat dengan streptomisin (1950).
Namun, ini merupakan sokongan tidak langsung melalui liputan organisma, bukan bukti keberkesanan dalam konjunktivitis bakteria biasa. Aminoglikosida topikal seperti tobramisin sudah menjadi alternatif yang mapan.
Bukti Ujian Klinikal
Pada masa ini tiada ujian klinikal berkaitan yang didaftarkan.
Bukti Literatur
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 38298538 | 2023 | Kajian semula (Review) | Frontiers in Microbiology | Data eksperimen dan klinikal rawatan tularemia; konjunktivitis ialah salah satu bentuk klinikal |
| 3317953 | 1987 | Kajian semula (Review) | Survey of Ophthalmology | Tinjauan penggunaan tobramisin (aminoglikosida lain) dalam oftalmologi; streptomisin hanya disebut sebagai aminoglikosida pertama |
| 19941479 | 2010 | Kajian semula (Review) | Current Medicinal Chemistry | Penyakit bakteria terabai (ulser Buruli, trakoma); rifampisin/streptomisin disebut dalam rawatan |
| 38941282 | 2024 | Laporan kes | American Journal of Case Reports | Jangkitan Francisella tularensis menyebabkan sindrom okuloglandular Parinaud |
| 6789462 | 1981 | Laporan kes | South African Medical Journal | Keratokonjunktivitis Brucella; dirawat dengan tetrasiklin, ko-trimoksazol dan streptomisin secara sistemik serta kloramfenikol secara setempat |
| 19584516 | 2009 | Laporan kes | Indian Journal of Medical Microbiology | Kes tularemia dalam satu keluarga |
| 22639311 | 2012 | Kohort | Mikrobiyoloji Bulteni | 35 kes tularemia dalam dua wabak di Konya, Turki |
| 21484175 | 2011 | Kohort | J Ophthalmic Inflamm Infect | Taburan bakteria dan corak rintangan antibiotik dalam konjunktivitis di Lagos, Nigeria |
| 15442493 | 1950 | Laporan kes | La Semana Medica | Konjunktivitis tuberkulosis primer dirawat dengan streptomisin am dan setempat |
| 13075256 | 1953 | Kajian lama | Revue Internationale du Trachome | Percubaan pencegahan dan rawatan konjunktivitis bermusim di Maghribi dengan titisan streptomisin dan kloramin |
Maklumat Pasaran Malaysia
Streptomisin pada masa ini tidak dipasarkan di Malaysia dan tiada pendaftaran produk yang direkodkan.
Pertimbangan Keselamatan
- Kontraindikasi (berdasarkan graf pengetahuan TxGNN/PrimeKG, bukan teks label produk): penyakit buah pinggang, piouretra, hiperkalsemia, nefrokalsinosis, gangguan metabolisme fosforus, vertigo berasal dari sistem saraf pusat, miastenia gravis (termasuk permulaan dewasa), penyakit pertemuan neuromuskular, gangguan parkinsonan dan penyakit Parkinson.
- Interaksi Ubat: 100 interaksi direkodkan. Antara yang utama:
- Major (Utama): toksin botulinum jenis A, imunoglobulin G manusia (intravena), basitrasin.
- Moderate (Sederhana): amikasin, amfoterisin B (termasuk kompleks lipid), neomisin (topikal), NSAID (ibuprofen, ketorolak, selekoksib, asid asetilsalisilik), bisfosfonat (asid alendronik, asid risedronik, ibandronat), estradiol, etinilestradiol, rabeprazol, mesalazin, balsalazid.
- Minor (Ringan): lidokain.
- Nota keselamatan daripada penilaian bukti: streptomisin bersifat ototoksik (vestibulotoksik dan kokleotoksik) serta berpotensi nefrotoksik, terutamanya apabila digabungkan dengan ubat nefrotoksik lain.
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Hold (Tangguh)
Rasional:
- Tiada ujian klinikal, dan literatur hanya terdiri daripada kajian semula, laporan kes serta kajian lama yang menyokong secara tidak langsung melalui patogen indikasi asal (tularemia, Brucella, tuberkulosis). Alternatif topikal yang mapan wujud, ubat ini tidak dipasarkan di Malaysia, dan profil toksisitinya tidak menggalakkan.
Untuk meneruskan, perkara berikut diperlukan:
- Maklumat amaran dan kontraindikasi daripada sisipan pakej NPRA (jurang data yang menghalang saringan keselamatan peringkat seterusnya)
- Data mekanisme tindakan (MOA) terperinci daripada DrugBank
- Data keserasian laluan pentadbiran/formulasi (contohnya formulasi oftalmik) yang masih belum dinilai
- Bukti klinikal terkawal, atau justifikasi yang jelas bahawa konjunktivitis tertentu (contohnya tularemia okuloglandular) merupakan populasi sasaran
- Perbandingan manfaat-risiko berbanding agen topikal sedia ada
Nota Tambahan: Ramalan Lain
Sembilan ramalan lain turut dinilai dan semuanya disyorkan Hold:
- Vaskulitis pasca-jangkitan, gangguan pasca-bakteria, sindrom pasca-jangkitan, kardiomiopati Chagas, sindrom uremik hemolitik berkaitan jangkitan (L5): tiada ujian klinikal atau literatur; tiada mekanisme yang menyokong. Antibiotik umumnya dielakkan dalam HUS akibat STEC, dan aminoglikosida berisiko nefrotoksik, justeru ramalan ini berpotensi membahayakan.
- Penyempitan uretra berjangkit, otitis externa, penyakit Lyme (L4): bukti lama, deskriptif atau bukan klinikal; penyakit Lyme terutamanya melibatkan kajian rintangan streptomisin.
- Otitis interna berjangkit (L5): bertentangan dengan profil keselamatan kerana streptomisin merosakkan telinga dalam.
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.