Sulpiride
| Tahap bukti: L5 | Indikasi diramal: 9 |
Isi kandungan
Sulpirid: Dari Indikasi Psikiatrik/Vertigo ke Distrofi Retina dengan Anomali Ekstraokular
Ringkasan Satu Kalimat
Sulpirid ialah antagonis reseptor dopamin D2/D3 kelas benzamid yang digunakan secara klinis untuk skizofrenia, depresi, dan vertigo. Model TxGNN meramalkan ia mungkin berkesan untuk Distrofi Retina dengan atau tanpa Anomali Ekstraokular, sejenis gangguan mata kongenital, tetapi pada masa kini 0 uji klinik dan tiada penerbitan khusus sulpirid menyokong arahan ini — rasional paket bukti itu sendiri menandakan hubungan biologis sebagai tidak terbina.
Gambaran Ringkas
| Perkara | Kandungan |
|---|---|
| Indikasi Asal | Skizofrenia, depresi, vertigo (mengikut penerangan kelas ubat dalam paket bukti; teks indikasi lesen rasmi tidak dikembalikan) |
| Indikasi Baharu yang Diramalkan | Distrofi retina dengan atau tanpa anomali ekstraokular |
| Skor Ramalan TxGNN | 99.95% |
| Tahap Bukti | L5 (ramalan model sahaja, tiada kajian penyokong) |
| Status Pasaran Malaysia | ✓ Dipasarkan |
| Jumlah Pendaftaran | 3 |
| Keputusan yang Disyorkan | Tahan |
Mengapa Ramalan Ini Munasabah?
Dokumentasi mekanisme tindakan terperinci untuk sulpirid tidak diambil semula dari DrugBank dalam penarikan ini (ditandai sebagai jurang data Keparahan Tinggi). Berdasarkan maklumat kelas ubat yang tersedia dalam paket bukti, sulpirid ialah antagonis reseptor dopamin D2/D3 terpilih bagi kelas benzamid, digunakan untuk skizofrenia, depresi, dan vertigo.
Distrofi retina dengan atau tanpa anomali ekstraokular ialah gangguan mata struktur kongenital yang biasanya didorong oleh kecacatan perkembangan genetik, bukan oleh isyarat dopaminergik. Penilaian mekanis paket bukti itu sendiri menyatakan tiada sambungan patologis yang diketahui antara antagonisme reseptor D2/D3 dan penyakit ini, dan bahawa kesimpulan ini tidak akan berubah walaupun data MOA penuh tersedia.
Memandangkan ketiadaan rasional biologis yang munasabah, calon ini harus diperlakukan sebagai isyarat positif palsu yang mungkin daripada model penyisipan graf pengetahuan daripada peluang pengubahan semula yang tulen — amaran yang juga terpakai pada 8 indikasi yang diramalkan lain dalam paket bukti ini (hidranensefali, sindrom polimikrogiria, CMT1G, varian miopia terikat X, CDG, ensefalopatia glisin), semuanya membawa status L5/Tahan yang sama dengan sifar uji klinik atau kesusasteraan penyokong.
Bukti Uji Klinik
Pada masa kini tiada uji klinik berkaitan yang didaftarkan.
Bukti Kesusasteraan
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 9416661 | 1997 | Ulasan | Seminars in Ultrasound, CT, and MR | Gambaran keseluruhan peringkat jangkitan orbital/selulitis sekunder kepada sinusitis; tidak membincangkan sulpirid |
| 20127583 | 2010 | Ulasan | Seminars in Neurology | Pendekatan diagnostik terhadap diplopia daripada penyebab okular/neurologis/otot; petua klinikal umum |
| 22241537 | 2012 | Laporan Kes/Ulasan | Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde | Klasifikasi ptosis kongenital (bentuk ringkas vs. kompleks) dan fibrosis ekstraokular berkaitan |
| 38249493 | 2023 | Ulasan | Taiwan Journal of Ophthalmology | Anomali kongenital bentuk lensa dan disgenesis segmen anterior berkaitan |
| 7035111 | 1981 | Ulasan | Documenta Ophthalmologica | Kompleks sindrom Wagner-Stickler: degenerasi vitreoretin dengan ciri ekstraokular sistemik |
| 38321238 | 2024 | Ulasan | Pediatric Radiology | Klasifikasi pengimejan patologi orbital/okular pediatrik (kongenital dan perkembangan) |
| 109006 | 1979 | Laporan Kes | American Journal of Ophthalmology | Dua kes kriptoftalmia unilateral dengan malformasi orbital/globe |
| 24413161 | 2014 | Laporan Kes | Journal of Neuro-Ophthalmology | Sinkinesis troklear-okulomotor kongenital, gangguan disinnervasi kranial |
| 19826317 | 2009 | Laporan Kes | Optometry and Vision Science | Fibrosis kongenital otot ekstraokular dengan perbezaan/aduksi sinergistik |
| 19064847 | 2008 | Laporan Kes | Archives of Ophthalmology | Siri kes malformasi arteriovena orbital |
Nota: Tiada satu pun artikel yang diambil semula mengkaji sulpirid atau sebarang campur tangan farmakologi untuk penyakit ini — ia adalah ulasan oftalmologi/radiologi am dan laporan kes mengenai anomali mata/orbit kongenital, berkemungkinan muncul melalui pertindihan kata kunci (“kongenital,” “ekstraokular”) daripada bukti ubat-penyakit yang tulen.
Maklumat Pasaran Malaysia
Malaysia (NPRA) merekodkan 3 pendaftaran aktif untuk sulpirid (status pasaran: Dipasarkan), tetapi nombor lesen, nama produk, bentuk dos, dan teks indikasi yang diluluskan tidak dikembalikan dalam penarikan data ini.
Pertimbangan Keselamatan
Sila rujuk sisipan pakej untuk maklumat keselamatan. (Nota: pengambilan semula sisipan pakej TFDA/NPRA — diperlukan untuk amaran dan kontraindikasi — ialah jurang data Keparahan Sekatan terbuka yang mesti diselesaikan sebelum sebarang prapenilaian keselamatan boleh diteruskan.)
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Tahan
Rasional: Tiada bukti uji klinik atau kesusasteraan khusus penyakit untuk pasangan ubat-penyakit ini, dan analisis mekanis paket bukti itu sendiri tidak mendapati hubungan biologis yang munasabah antara antagonisme dopamin D2/D3 dan distrofi retina kongenital yang didorong secara genetik — ini kemungkinan besar artefak penyisipan graf pengetahuan. Prapenilaian keselamatan (S1) juga disekat menunggu pengambilan semula sisipan pakej.
Untuk meneruskan, yang berikut diperlukan:
- Sisipan pakej TFDA/NPRA (PDF) untuk menyelesaikan jurang data Keparahan Sekatan untuk amaran/kontraindikasi
- Mekanisme tindakan yang disahkan melalui API DrugBank untuk menutup jurang data MOA
- Penilaian kemungkinan biologis/genetik bebas, kerana sasaran yang diramalkan ialah gangguan kongenital struktur bukannya laluan yang boleh diubahsuai secara farmakologi
- Memandangkan corak di seluruh 9 ramalan dalam pakej ini (L5/Tahan seragam, sifar uji klinik/kesusasteraan), pertimbangkan untuk mengurangkan prioriti set calon ini menunggu isyarat lebih kuat daripada lelaran model masa depan
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.