Zinc Oxide
| Tahap bukti: L5 | Indikasi diramal: 5 |
Isi kandungan
Seng Oksida: Daripada Agen Pelindung Kulit Topikal kepada Dermatitis
Ringkasan dalam Satu Ayat
Seng oksida adalah ejen topikal OTC yang telah lama ditubuhkan, digunakan terutamanya sebagai bahan pelindung/penghalang kulit (cth. salep ruam lampin, krim penghalang ketidakupayaan) — model TxGNN menempatkan Dermatitis sebagai indikasi yang diprediksi teratas, disokong oleh 24 ujian klinikal dan 20 penerbitan — walaupun sebahagian besar bukti ini sudah mendokumentasikan penggunaan seng oksida yang sedia ada dan terkenal untuk dermatitis lampin/berkaitan ketidakupayaan daripada isyarat yang benar-benar baru.
Gambaran Keseluruhan Pantas
| Perkara | Kandungan |
|---|---|
| Indikasi Asal | Tidak dinyatakan dalam set data semasa (tiada teks indikasi yang diluluskan atau perincian lesen yang tersedia); seng oksida secara amnya diklasifikasikan sebagai agen pelindung/astringen kulit topikal |
| Indikasi Baru yang Diprediksi | Dermatitis |
| Skor Ramalan TxGNN | 0.00% (seperti yang dilaporkan — lihat nota kualiti data di bawah) |
| Paras Bukti | L2 (1 RCT Fasa 2/3 yang telah selesai dikenal pasti) |
| Status Pasaran Malaysia | ✓ Dipasarkan |
| Bilangan Pendaftaran | 280 |
| Keputusan yang Disyorkan | Tahan |
Nota kualiti data: Skor TxGNN untuk ramalan pangkat-1 ini dilaporkan sebagai 0.00%, yang tidak konsisten dengan penempatannya sebagai yang pertama. Ini harus disahkan dengan keluaran model mentah sebelum calon ini digunakan untuk penentuan keutamaan.
Mengapa Ramalan Ini Munasabah?
Pada masa ini, data mekanisme tindakan terperinci untuk seng oksida tidak tersedia (pertanyaan DrugBank sedang diproses — DG002). Berdasarkan bukti yang dikumpulkan, seng oksida digunakan secara meluas sebagai agen pelindung kulit topikal dan astrigen ringan yang membentuk penghalang fizikal pada permukaan kulit, mengurangkan pendedahan kepada lembapan, pengacau, dan geseran — ini secara langsung ditunjukkan dalam bukti yang dikumpulkan itu sendiri, di mana majoriti ujian melibatkan salep ruam lampin seng oksida komersial (cth. Desitin) dan krim penghalang.
Yang penting, hubungan antara “indikasi asal” dan “indikasi baru yang diprediksi” di sini bukan senario penggunaan semula ubat yang tipikal: dermatitis (khususnya dermatitis lampin dan dermatitis berkaitan ketidakupayaan) sudah merupakan penggunaan klinikal utama dan berkesinambungan lama seng oksida, bukan hipotesis terapeutik yang baru. Ramalan TxGNN dalam kes ini nampaknya mengenal pasti semula penggunaan yang telah ditubuhkan daripada mendedahkan satu yang baru, yang harus diambil kira dalam cara calon ini diutamakan terhadap peluang penggunaan semula ubat yang benar-benar baru.
Bukti Ujian Klinikal
| Nombor Ujian | Fasa | Status | Pendaftaran | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| NCT02080247 | Fasa 3 | Selesai | 142 | RCT membandingkan Calmoseptine vs. Desitin (seng oksida) salep ruam lampin untuk dermatitis berkaitan ketidakupayaan (IAD) dalam orang dewasa/kanak-kanak yang dirawat di hospital |
| NCT02716415 | Fasa 4 | Selesai | 319 | RCT membandingkan salep Calmoseptine vs. salep Desitin Kekuatan Maksimum 40% seng oksida untuk dermatitis lampin dalam bayi baru lahir/bayi muda |
| NCT00219466 | Fasa 4 | Selesai | 112 | RCT dua agen pelindung kulit topikal seng oksida yang dipasarkan untuk melegakan tanda/gejala ruam lampin |
| NCT03309059 | NA | Selesai | 138 | Membandingkan salep seng oksida vs. filem penghalang bukan pengacau untuk pencegahan IAD dalam orang tua yang dirawat di hospital |
| NCT07186907 | NA | Selesai | 44 | Membandingkan pembalut hidrokolloid vs. krim seng oksida 40% untuk dermatitis lampin dalam bayi baru lahir/bayi muda di NICU |
| NCT06134505 | NA | Selesai | 93 | Membandingkan krim penghalang berdasarkan produk lebah vs. krim penghalang yang mengandungi seng oksida untuk dermatitis lampin |
| NCT05427760 | NA | Selesai | 103 | Menyiasat kesan oksigen/pengudaraan pada dermatitis lampin bayi (seng oksida sebagai perbandingan) |
| NCT06800352 | NA | Selesai | 45 | Menyiasat minyak zaitun dan minyak centaury vs. penjagaan standard untuk pengurusan dermatitis lampin |
| NCT04173247 | NA | Selesai | 28 | RCT pelopor krim KeraStat vs. penjagaan kulit rutin untuk dermatitis yang diinduksi radiasi (kepala/leher) |
| NCT06770374 | NA | Merekrut | 400 | RCT peranti pengikat pelekat seng oksida untuk perakuan kateter pusat, menilai komplikasi kulit |
Bukti Kesusasteraan
| PMID | Tahun | Jenis | Jurnal | Penemuan Utama |
|---|---|---|---|---|
| 27841440 | 2016 | Kajian Sistematik (Cochrane) | Cochrane Database Syst Rev | Mengkaji intervensi, termasuk seng oksida, untuk mencegah/merawat dermatitis berkaitan ketidakupayaan pada orang dewasa |
| 33960676 | 2021 | RCT Gerombol | International Wound Journal | Rejimen agen pelindung kulit seng oksida vs. polimer terpolimer akril untuk merawat IAD yang sudah ditubuhkan dalam penjagaan akut |
| 36717288 | 2023 | RCT | Journal of Tissue Viability | Kaedah kerak hidrokolloid vs. penjagaan standard (termasuk seng oksida) untuk IAD dalam orang dewasa penjagaan akut |
| 34434272 | 2021 | Kajian Haiwan | Experimental and Therapeutic Medicine | Model tikus IAD; menilai kesan terapeutik seng oksida vs. filem pelindung kulit/pembalut silikon |
| 29901362 | 2016 | Kajian Klinikal Perbandingan | J Med Assoc Thai | Membandingkan serbuk talk vs. krim seng oksida untuk pencegahan dermatitis lampin kontak pengacau |
| 17128840 | 2006 | Kajian Klinikal Berbilang Pusat | J Med Assoc Thai | Membandingkan dexpanthenol vs. salep seng oksida untuk dermatitis lampin pengacau dari cirit-birit |
| 39081404 | 2024 | Kajian Pelopor | J Multidisciplinary Healthcare | Program kejururawatan menggunakan seng oksida + petroleum jelly untuk pencegahan IAD dalam pesakit ICU lebih tua |
| 34747103 | 2022 | Laporan Kes | Pediatrics International | Hiperzincemia pada bayi berikutan penggunaan seng oksida topikal untuk dermatitis lampin |
| 29181960 | 2017 | Ujian Penilai Buta | Minerva Pediatrica | Krim kanji/glisiretik/seng oksida/bisabolol untuk dermatitis atopik ringan hingga sederhana yang kronik pada kanak-kanak |
| 38099219 | 2023 | Kajian Makmal | Front Cell Infect Microbiol | Whisker nano seng oksida menunjukkan sifat antibakteria dan mitigasi dermatitis dalam vitro |
Maklumat Pasaran Malaysia
Data terperinci peringkat lesen/produk (nombor kebenaran, nama produk, bentuk dos, teks indikasi yang diluluskan) tidak dipenuhi dalam set data semasa — semua 5 rekod lesen yang disampel kosong. Status pendaftaran NPRA mengesahkan seng oksida dipasarkan dengan 280 jumlah pendaftaran dalam fail, tetapi perincian peringkat produk mesti ditarik terus dari NPRA sebelum ia boleh dilaporkan di sini.
Pertimbangan Keselamatan
Sila rujuk sisipan pakej untuk maklumat keselamatan. Data amaran utama, kontraindikasi, dan interaksi ubat-ubat semuanya tidak tersedia pada masa ini dalam set data ini (ditandakan sebagai Menghalang dalam log jurang data — DG001), yang menghalang calon ini daripada memasuki peringkat pra-penilaian keselamatan S1.
Kesimpulan dan Langkah Seterusnya
Keputusan: Tahan
Alasan: Walaupun seng oksida mempunyai asas bukti yang sederhana untuk penggunaan berkaitan dermatitis (L2, termasuk satu RCT Fasa 3 yang telah selesai dan kajian sistematik Cochrane), ketiadaan lengkap data keselamatan (amaran, kontraindikasi, DDI) adalah jurang Menghalang yang menghalang kemajuan ke peringkat penilaian keselamatan S1. Selain itu, ramalan ini sebahagian besarnya mengenal pasti semula penggunaan yang telah ditubuhkan seng oksida daripada mendedahkan indikasi yang benar-benar baru.
Untuk meneruskan, yang berikut diperlukan:
- Amaran sisipan pakej TFDA/NPRA dan kontraindikasi (DG001, Menghalang — muat turun dan analisis PDF label)
- Data mekanisme tindakan DrugBank (DG002)
- Pengesahan skor TxGNN anomali 0.00% untuk calon pangkat-1 ini
- Perincian peringkat lesen/produk Malaysia (nombor kebenaran, teks indikasi yang diluluskan) yang sedang hilang walaupun 280 pendaftaran dalam fail
- Penyiapan penggredan relevansi untuk entri ujian klinikal dan kesusasteraan “menunggu” untuk mengesahkan kekuatan isyarat sebenar
Penafian
Kandungan ini adalah untuk tujuan penyelidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Pengesahan klinikal diperlukan sebelum sebarang aplikasi klinikal.